Диане® 35 (Ципротерон и эстрогены) · Драже
Данные по передозировке у людей отсутствуют. На основании общей информации по комбинированным оральным контрацептивам возможные симптомы могут включать: тошноту, рвоту и кровотечение отмены. Кровотечение отмены может произойти даже у девочек до наступления менархе, если они случайно приняли лекарственный препарат.
Антидот отсутствует; следует проводить симптоматическое лечение.
Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата
Действия при пропуске приема драже
Если женщина забыла принять драже в обычное время, драже следует принять в течение 12 часов; контрацептивная защита не снижается. Следующие драже принимаются в обычное время.
Если опоздание в приеме драже составило более 12 часов, контрацептивная защита может быть снижена. При этом нужно руководствоваться следующими двумя основными правилами:
Никогда нельзя прерывать прием драже более чем на 7 дней.
Для адекватной контрацептивной защиты, то есть подавления гипоталамо-гипофизарно-яичниковой системы, требуются 7 дней непрерывного приема драже.
Соответственно, в рутинной практике можно рекомендовать следующее:
первая неделя приема препарата
Женщина должна принять последнее пропущенное драже как можно скорее – сразу как вспомнит (даже если это означает прием двух драже одновременно). Следующие драже принимают в обычное время. Дополнительно следует использовать барьерный метод контрацепции (например, презерватив) в течение следующих 7 дней. Если половые контакты имели место в течение недели перед пропуском драже, необходимо учитывать вероятность наступления беременности.
Чем больше драже пропущено, и чем ближе они к перерыву в приеме активных веществ, тем выше вероятность беременности.
вторая неделя приема препарата
Женщина должна принять последнее пропущенное драже как можно скорее – сразу как вспомнит (даже если это означает прием двух драже одновременно). Следующее драже принимают в обычное время.
При условии правильного приема драже в течение 7 дней, предшествующих первому пропущенному драже, в дополнительных контрацептивных мерах необходимости нет. В противном случае, а также при пропуске двух и более драже, необходимо использование дополнительных барьерных методов контрацепции (например, презерватив) в течение 7 дней.
третья неделя приема препарата
Риск снижения надежности контрацепции неизбежен из-за предстоящего 7-дневного перерыва в приеме драже. С другой стороны, снижение контрацептивного эффекта можно предупредить коррекцией графика приема драже. При соблюдении одной из двух процедур дополнительных мер контрацепции не требуется, при условии правильного приема драже в течение предшествующих 7 дней. В противном случае, женщине следует выполнять меры, описанные под номером 1 и использовать дополнительные барьерные методы в течение последующих 7 дней.
Женщина должна принять последнее пропущенное драже как можно скорее, даже если это означает прием двух драже одновременно. Следующие драже принимают в обычное время. Следующую упаковку следует начать сразу после окончания текущей упаковки, то есть без перерыва между двумя упаковками. Кровотечение отмены маловероятно, пока не закончится вторая упаковка, однако на фоне приема драже могут отмечаться мажущие выделения или прорывные кровотечения.
Можно так же рекомендовать прекращение приема драже из текущей упаковки, с последующим 7-дневным перерывом, включая дни попуска драже. Затем должен быть начат прием новой упаковки.
Если женщина пропустила прием драже, и затем во время перерыва в приеме драже у нее нет кровотечения отмены, необходимо исключить беременность.
Отсутствие кровотечения отмены
При отсутствии кровотечения отмены следует прекратить прием препарата до тех пор, пока не будет исключена беременность.
Действия в случае межменструального кровотечения
Абсолютно необходимо продолжать прием препарата Диане® 35 в случае межменструального кровотечения. Небольшое кровомазание обычно прекращается самопроизвольно или проходит в течение 4-5 дней – как межменструальное кровотечение интенсивности менструального (прорывного) кровотечения, после одновременного приема 25 – 50 мкг этинилэстрадиола (но не позже приема последнего драже из упаковки Диане® 35).
Если прорывное кровотечение не прекращается или рецидивирует, необходимо исключить органическую причину, включая использование выскабливания.
Вышесказанное касается и кровомазания, которое происходит через нерегулярные промежутки времени в течение нескольких последовательных циклов или происходят впервые после длительного приема Диане® 35. В таких случаях кровотечение обычно является следствием органических изменений, но не действия лекарственного препарата.
Действия в случае рвоты или тяжелой диареи
Рвота или тяжелая диарея могут привести к неполному всасыванию активных веществ препарата. В этом случае следует использовать дополнительные негормональные меры контрацепции (кроме методов контроля ритма или температуры). Если рвота или тяжелая диарея возникли в течение 3-4 часов после приема драже, необходимо действовать как при пропуске драже. Если женщина не хочет менять нормальный режим приема препарата, она должна принять драже (или несколько драже) из другой упаковки.
Печень
В случае вирусного гепатита (при возврате показателей печеночной функции к норме), прием препаратов, таких как Диане® 35, возможен примерно через шесть месяцев.
Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
При возникновении каких-либо дополнительных вопросов по использованию этого лекарства, необходимо обратиться к врачу.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№014401 от 27.06.2019.