Дианил ПД4 с глюкозой (Препараты для перитонеального диализа) · Раствор для перитонеального диализа
Перитонеальный диализ следует проводить с осторожностью у пациентов с:
- патологией брюшной полости, включая нарушение целостности брюшины и диафрагмы в результате хирургического вмешательства, врожденных аномалий или травмы вплоть до окончания процесса заживления, опухоли брюшной полости, инфекции брюшной стенки, грыжи, каловые свищи, колостомы или илеостомы, частые эпизоды дивертикулита, воспалительные или ишемические заболевания кишечника, увеличенные вследствие поликистоза почки или другие состояния, которые ставят под угрозу целостность брюшины, брюшной стенки или брюшной полости
- другими патологическими состояниями, включая недавно перенесенное протезирование аорты и тяжелое заболевание легких.
- Инкапсулирующий перитонеальный склероз (ИПС) считается известным редким осложнением перитонеального диализа. ИПС был описан у пациентов, получающих растворы для перитонеального диализа, включая некоторых пациентов, использующих раствор Дианил ПД4 с глюкозой при проведении ПД. Были описаны нечастные случаи ИПС с летальным исходом при применении раствора Дианил ПД4 с глюкозой.
- В случае развития перитонита при выборе антибиотиков и режима их дозирования необходимо, по возможности, руководствоваться результатами определения вида (-ов) и чувствительности изолированного (-ых) возбудителя (-ей). До определения возбудителя (-ей) показаны антибиотики широкого спектра.
- У пациентов с аллергией на кукурузу или содержащие ее продукты растворы, содержащие глюкозу, следует применять с осторожностью. Могут развиваться реакции гиперчувствительности, например, вследствие аллергии на кукурузу, включая анафилактические/анафилактоидные реакции. При появлении любых признаков или симптомов предположительной реакции гиперчувствительности необходимо немедленно прекратить инфузию и удалить раствор из брюшной полости. Должны применяться соответствующие терапевтические мероприятия согласно клиническим показаниям.
- Пациентам с тяжелым лактатацидозом не следует вводить растворы для перитонеального диализа на основе лактата. За пациентами с состояниями, повышающими риск развития лактатацидоза [напр., с тяжелой гипотензией, сепсисом, который может быть связан с острой почечной недостаточностью, врожденными нарушениями обмена веществ, получающих лечение такими препаратами, как метформин и нуклеозидные/нуклеотидные ингибиторы обратной транскриптазы (НИОТ)], рекомендуется наблюдать на предмет развития лактатацидоза до начала терапии и во время лечения растворами для перитонеального диализа на основе лактата.
- При назначении раствора каждому отдельному пациенту следует учитывать возможное взаимодействие между диализной терапией и лечением, направленным на прочие имеющиеся заболевания. У пациентов, принимающих сердечные гликозиды, следует тщательно контролировать уровень калия, кальция и магния в сыворотке крови.
- Следует осуществлять тщательный учет баланса жидкости и контроль массы тела пациента во избежание гипер- или гипогидратации, влекущих за собой такие тяжелые последствия, как застойная сердечная недостаточность, снижение ОЦК и шок.
- Во время перитонеального диализа могут произойти значительные потери белка, аминокислот и водорастворимых витаминов. При необходимости следует проводить заместительную терапию.
- Пациентам, получающим раствор с низким содержанием кальция, следует контролировать уровень кальция на предмет развития гипокальциемии или развития гиперкальциемии. В этих обстоятельствах врачу следует рассмотреть возможность корректировки дозы фосфат-связывающих препаратов и/или аналогов витамина D, и/или кальцимиметиков.
- Введение 5 или 6 литров раствора за одну процедуру обмена ПАПД или АПД не рекомендуется из-за вероятности избыточной инфузии.
- Введение избыточного объема раствора Дианил ПД4 с глюкозой в брюшную полость может проявляться вздутием живота/болевыми ощущениями в животе и/или одышкой.
- В случае избыточной инфузии препарата Дианил ПД4 с глюкозой необходимо вывести раствор из брюшинной полости.
- В случае ненадлежащей фиксации зажимов или нарушения последовательности подготовки к процедуре возможно попадание воздуха в брюшинную полость, что может вызвать боль в животе и/или перитонит.
- Избыточное применение раствора для перитонеального диализа Дианил ПД4 с глюкозой с повышенным содержанием глюкозы может привести к удалению избыточного количества жидкости из организма пациента.
- Калий исключен из растворов Дианил ПД4 с глюкозой вследствие риска гиперкалиемии. В случае нормального или сниженного уровня калия в сыворотке крови для предотвращения тяжелой гипокалиемии показано добавление калия хлорида (до концентрации 4 мэкв/л) после тщательной оценки уровня калия в сыворотке и в организме в целом и только под руководством врача.
- Периодически следует проверять уровни электролитов в сыворотке (особенно бикарбонатов, калия, магния, кальция и фосфатов), показатели биохимического (в том числе уровень паратгормона и липидный профиль) и общего анализов крови.
- Пациентам с сахарным диабетом следует тщательно контролировать уровень глюкозы в крови во время и после диализа с применением глюкозосодержащих растворов. Необходимо корректировать дозы инсулина или других препаратов от гипергликемии.
Растворы можно нагреть до 37 °C, чтобы сделать процедуру перитонеального диализа более комфортной для пациента. Однако для этого использовать следует только сухое тепло (например, грелку, нагревательная плиту). Растворы не следует нагревать в воде из-за повышенного риска контаминации. Растворы запрещено нагревать в воде или микроволновой печи вследствие риска причинения вреда упаковке или дискомфорта пациенту.
При проведении процедуры перитонеального диализа необходимо соблюдать правила асептики.
Запрещено вводить раствор в случае его обесцвечивания, помутнения, наличия механических включений или признаков протекания или нарушения герметичности упаковки.
Слитую жидкость следует проверять на наличие фибрина или помутнения, что может указывать на развитие перитонита.
Только для однократного использования.
Добавление калия
Калий исключен из растворов Дианил ПД4 с глюкозой, поскольку для коррекции гиперкалиемии может проводиться диализ. В случае нормального или сниженного уровня калия в сыворотке крови для предотвращения тяжелой гипокалиемии показано добавление калия хлорида (до концентрации 4 мЭкв/л). Решение о добавлении калия хлорида должно приниматься врачом после тщательной оценки уровня калия в сыворотке крови.
Руководство к применению
Соблюдайте правила асептики.
Для полной подготовки системы обратитесь к инструкциям, сопровождающим вспомогательное оборудование.
Подогрев раствора для перитонеального диализа при необходимости следует осуществлять во внешнем мешке с использованием только сухого тепла. В случае замерзания раствора необходимо дать ему предварительно оттаять при комнатной температуре. Для обеспечения комфорта больного раствор следует подогреть до температуры тела (37 ºС). Контейнер с раствором должен быть теплым на ощупь. Температура выше 45 ºС может изменить состав раствора. Если сам способ подогрева превышает 45 ºС, следует часто проверять температуру раствора и убрать его от источника тепла, как только контейнер станет теплым на ощупь.
Подготовка к применению
- соберите набор
- надорвите внешний пакет продольно снизу и извлеките контейнер с раствором. Пластик может оказаться мутным за счет абсорбции влаги в процессе стерилизации. Это является нормальным и не влияет на качество и безопасность раствора. Мутность постепенно уменьшится.
- если требуется добавление какого-либо лекарственного средства, следуйте приведенным ниже инструкциям при подготовке к использованию
- положите контейнер на рабочую поверхность
- отвинтите магистрали
- осмотрите коннектор пациента, чтобы убедиться, что вытяжное кольцо не присоединено к коннектору
- осмотрите магистрали и дренажный контейнер на предмет нахождения в них раствора. Если раствор обнаружится, составные части необходимо выбросить. Обратите внимание: допускается наличие маленьких капель раствора
- сдавите контейнер, чтобы проверить, не имеются ли протечки или сломанные хрупкие заглушки. Обратите внимание, не проходит ли струя раствора через хрупкую заглушку. Не используйте раствор, если контейнер или хрупкая заглушка протекают, так как может быть нарушена стерильность.
В случае необходимости дополнительного введения лекарственных средств
Осмотрите контейнер, чтобы убедиться в том, что герметичный резиновый медикаментозный порт на месте. Не используйте, если резиновый порт для инъекций не присоединен к порту контейнера.
- наденьте маску
- подготовьте медикаментозный порт в соответствии с правилами асептики
- используя шприц длиной 2.5 см, иглой 19-25 калибра, пунктируйте опечатанный инъекционный канал и введите лекарство
- расположите контейнер так, чтобы медикаментозный порт находился вверху. Сожмите и постучите по порту, чтобы удалить раствор. Тщательно смешайте лекарство и раствор, встряхивая контейнер.
Применение
- наденьте маску и вымойте руки
- убедитесь, что переходная трубка закрыта
- сломайте коннектор хрупкой заглушки (голубой), сжав трубку над верхушкой заглушки, перегибая её вперед-назад до тех пор, пока заглушка не отломится от основы
- удалите вытяжное кольцо с коннектора больного
- снимите запирательный колпачок с переходной трубки больного к коннектору больного, прикрутив его до упора
- пережмите линию течения раствора
- сломайте хрупкую заглушку (зеленую), сжав трубку над верхушкой заглушки и перегнув вперед и назад до тех пор, пока ее части не отделятся друг от друга
- подвесьте новый контейнер с раствором
- поместите дренажный контейнер ниже уровня брюшной полости
- откройте клапан переходной трубки, чтобы удалить раствор из брюшной полости. Осторожно: во время слива раствора нити фибрина могут прикрепиться к коннектору хрупкой заглушки
- закройте клапан переходной трубки после окончания слива
- откройте зажим линии тока раствора и сливайте новый раствор напрямую в дренажный контейнер в течение 5 секунд
- пережмите дренажную линию
- откройте клапан переходной трубки и начинайте заливать раствор в брюшную полость
- закройте клапан переходной трубки после окончания залива раствора
- подготовьте новый отсоединяемый колпачок
- отсоедините переходную трубку больного от контейнера и присоедините новый колпачок к переходной трубке
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№017747 от 30.01.2017.