Дианил ПД4 с глюкозой (Препараты для перитонеального диализа) · Раствор для перитонеального диализа
Частота неизвестна
- гипокалиемия, задержка жидкости в организме, гиперволемия, гиповолемия, гипонатриемия, дегидратация, гипохлоремия
- артериальная гипертензия, артериальная гипотензия
- одышка
- склерозирующий инкапсулирующий перитонит, перитонит, мутный перитонеальный выпот, рвота, диарея, тошнота, запор, боль в животе, вздутие живота, дискомфорт в животе
- синдром Стивенса-Джонсона, крапивница, сыпь (в том числе зудящая, эритематозная и генерализованная), зуд
- миалгия, мышечные спазмы, костно-мышечная боль
- генерализованный отек, повышение температуры тела, недомогание, боль в месте инфузии
Другие нежелательные эффекты перитонеального диализа, связанные с процедурой:
- грибковый перитонит
- бактериальный перитонит
- катетер-ассоциированную инфекцию, и осложнение, связанное с катетером
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля» Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные сведения
Состав
1000 мл раствора содержат, в граммах
Активные вещества
1.36%
2.27%
3.86%
Глюкозы моногидрат
(что соответствует глюкозе безводной)
15.0
(13.6)
25.0
(22.7)
42.5
(38.6)
Натрия хлорид
5.38
5.38
5.38
Натрия лактат
4.48
4.48
4.48
Кальция хлорида дигидрат
0.184
0.184
0.184
Магния хлорида гексагидрат
0.051
0.051
0.051
Вспомогательное вещество
Вода для инъекций
до 1000 мл
Содержание ионов в ммоль/л
Дианил ПД 4 с глюкозой, ммоль/л
1.36 %
2.27 %
3.86 %
Натрий ион
132
132
132
Кальций ион
1.25
1.25
1.25
Магний ион
0.25
0.25
0.25
Хлорид ион
95
95
95
Лактат ион
40
40
40
Осмолярность мОсм/л
1.36 %
2.27 %
3.86 %
Осмолярность
344
395
483
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Прозрачная жидкость от светло-желтого до желтого цвета, без механических включений.
Форма выпуска и упаковка
Раствор для перитонеального диализа 1.36%, 2.27%, 3.86%.
Препарат герметично помещают в контейнеры из ПВХ объемом 2000 мл, 2500 мл, 5000 мл. Контейнер, как индивидуальный пакет или как часть единой системы, заводским способом соединенный с Y-образной трубкой и пустым дренажным контейнером, герметично упаковывают в защитный пластиковый пакет. По 2 пакета для 5000 мл, по 4 пакета для 2500 мл и по 5 пакетов для 2000 мл вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку (транспортная тара).
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№017747 от 30.01.2017.