Дифактра (Противовирусные препараты для лечения ВИЧ-инфекции, комбинации) · Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Тестирование перед началом приема препарата ДИФАКТРА
Перед началом приема препарата ДИФАКТРА, пациентам необходимо пройти тестирование на инфекцию вируса гепатита, а также следует провести оценку клиренса креатинина, наличие и уровень глюкозы, белка в моче, а также у всех пациентов во время терапии необходимо проводить мониторинг.
Препарат ДИФАКТРА представляет собой комбинированный препарат с фиксированной дозой из трех компонентов, содержащий 50 мг долутегравира, 200 мг эмтрицитабина и 25 мг тенофовир алафенамида. Рекомендуемая доза препарата ДИФАКТРА составляет 1 таблетка, принимаемая перорально один раз в сутки с пищей или без пищи взрослым и детям с массой тела не менее 40 кг и клиренсом креатинина не менее 30 мл/мин.
Рекомендации по дозированию препарата ДИФАКТРА с одновременно принимаемыми препаратами
Одновременно принимаемый препарат
Рекомендации по дозированию
Этравирин без усиленных ингибиторов протеазы
Эфавиренз
Невирапин
Рекомендуемая дозировка долутегравира составляет 50 мг два раза в сутки. Следует принимать дополнительную дозу долутегравира в дозе 50 мг с интервалом 12 часов отдельно от препарата ДИФАКТРА.
Кетоконазол
Итраконазол
Флуконазол
Исавуконазол
Прием данных препаратов может повысить концентрацию тенофовира алафенамида в плазме крови. Не рекомендуется применение теновофир алафенамида в дозировке 25 мг.
Фампридин (также известен как дальфампридин)
Карбамазепин
Окскарбазепин
Фенитоин
Фенобарбитал
Зверобой продырявленный (Hypericum perforatum)
Рифабутин
Рифампицин
Рифапентин
Типранавир/ритонавир
Одновременный прием не рекомендуется из-за несовместимости с отдельными компонентами препарата ДИФАТКРА.
Особые группы пациентов
Пациенты пожилого возраста
Данных по рекомендации по дозированию и ответной реакции на терапию у пациентов от 65 лет и старше для сравнения с молодыми субъектами, отсутствуют. Следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам пожилого возраста, поскольку прием долутегравира, эмтрицитабина и тенофовир алафенамида отражает большую частоту снижения функции печени, почек или сердца, а также усиление сопутствующих заболеваний или другой лекарственной терапии.
Почечная недостаточность
Прием препарата ДИФАКТРА не рекомендуется пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (с расчетным клиренсом креатинина <30 мл/мин, поскольку препарат ДИФАКТРА представляет собой комбинацию с фиксированной дозой и дозировку каждого компонента невозможно скорректировать. Не требуется корректировать дозу препарата ДИФАКТРА пациентам с легкой или умеренной почечной недостаточностью (с расчетным клиренсом креатинина ≥30 мл/мин).
Печеночная недостаточность
Не рекомендуется корректировать дозу препарата ДИФАКТРА у пациентов с легкой (класс A по шкале Чайлд-Пью) или умеренной (класс B по классификации Чайлд-Пью) печеночной недостаточностью. Данные по фармакокинетике препарата ДИФАКТРА у пациентов с тяжелой степенью печеночной недостаточностью (класс C по классификации Чайлд-Пью) отсутствуют, следовательно, прием препарата у данной группы пациентов не рекомендуется.
Метод и путь введения
Перорально.
Препарат ДИФАКТРА может приниматься независимо от приема пищи.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№026486 от 14.02.2025.