Дифактра (Противовирусные препараты для лечения ВИЧ-инфекции, комбинации) · Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Недостаточно данных о применении комбинации долутегравира, эмтрицитабина и тенофовир алафенамида в период беременности для установления связи приема препарата с врожденными дефектами и выкидышем. Применение тенофовир алафенамида у беременных женщин не оценивалось. В исследованиях не наблюдалось никаких доказательств неблагоприятных исходов развития, связанных с приемом долутегравира.
В доклинических исследованиях не наблюдалось неблагоприятных событий при раздельном приеме эмтрицитабина и тенофовир алафенамида.
Неизвестно, выделяется ли долутегравир с грудным молоком человека, влияет ли на выработку или оказывает влияние на ребёнка, находящегося на грудном вскармливании.
Было отмечено, что эмтрицитабин выделяется с грудным молоком человека; неизвестно, обладает ли подобным свойством тенофовир алафенамид. Хоть остается неизвестным о выделении тенофовир алафенамида с грудным молоком у человека, имеются доказательства о наличии данного свойства у эмтрицитабина.
Дети, находящиеся на грудном вскармливании у пациенток, принимающих терапию с эмтрицитабином, могут подвергаться риску развития вирусной резистентности к эмтрицитабину. Информации о других рисках касаемо детей, находящихся на грудном вскармливании у пациенток, принимающих терапию с эмтрицитабином, в настоящий момент не имеется.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и потенциально опасными механизмами
Никаких исследований касательно воздействия на способность к вождению автотранспорта и использованию механизмов не проводилось. Тем не менее, во время лечения препаратом ДИФАКТРА может проявляться головокружение. Пациенты должны быть предупреждены, что в случае, если у них проявляются такие симптомы, им следует избегать потенциально опасных занятий, таких как вождение и использование потенциально опасными механизмами.
Рекомендации по применению
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№026486 от 14.02.2025.