Дигоксин · Раствор для инъекций
Признаки и симптомы у взрослых и детей
Признаки и симптомы токсичности, как правило, аналогичны ранее описанным (см. раздел «Описание нежелательных реакций»), но могут возникать чаще и быть более тяжелыми. Признаки и симптомы токсичности дигоксина становятся более частыми при уровнях выше 2 нг/мл. Однако при принятии решения о том, вызваны ли симптомы у пациента приемом дигоксина, важными факторами являются клиническое состояние, уровень электролитов в сыворотке крови и функция щитовидной железы (см. раздел «Рекомендации по применению»).
Взрослые: наиболее распространенными признаками и симптомами интоксикации дигоксином являются тошнота, рвота, анорексия и утомляемость, которые наблюдаются у 30-70% пациентов с передозировкой. Чрезвычайно высокие концентрации в сыворотке вызывают гиперкалиемию, особенно у пациентов с нарушением функции почек. Почти каждый тип сердечной аритмии был связан с передозировкой дигоксина, и множественные нарушения ритма у одного и того же пациента являются обычным явлением. Пиковые сердечные эффекты возникают через 3-6 часов после приема внутрь и могут сохраняться в течение 24 часов или дольше. Аритмии, которые считаются более характерными для токсичности дигоксина, включают впервые возникшую АV-блокаду типа Мобитц 1, ускоренные узловые ритмы, непароксизмальную предсердную тахикардию с АV-блокадой и двунаправленную желудочковую тахикардию. Остановка сердца из-за асистолии или фибрилляции желудочков обычно приводит к летальному исходу.
Токсичность дигоксина связана с концентрацией в сыворотке. По мере повышения уровня дигоксина в сыворотке выше 1,2 нг/мл, существует вероятность усиления нежелательных реакций. Кроме того, более низкие уровни калия увеличивают риск нежелательных реакций. У взрослых с сердечными заболеваниями клинические наблюдения свидетельствуют о том, что передозировка дигоксина 10-15 мг приводит к смерти половины больных. Доза выше 25 мг, принимаемая внутрь взрослым человеком без сердечно-сосудистых заболеваний, оказывалась одинаково фатальной, если не вводились дигоксин-специфические антитела.
Среди экстракардиальных проявлений желудочно-кишечные симптомы (например, тошнота, рвота, анорексия) очень распространены (до 80% случаев) и предшествуют сердечным проявлениям примерно у половины пациентов в большинстве литературных отчетов. Неврологические проявления (например, головокружение, различные нарушения ЦНС), утомляемость и недомогание встречаются очень часто. Визуальные проявления также могут возникать с аберрацией цветового зрения (преобладание желто-зеленого цвета) наиболее часто. Неврологические и зрительные симптомы могут сохраняться после исчезновения других признаков токсичности. При хронической интоксикации могут преобладать неспецифические экстракардиальные симптомы, такие как недомогание и слабость.
Дети: у детей признаки и симптомы токсичности могут возникать во время или вскоре после введения дозы дигоксина. Частые несердечные эффекты сходны с теми, которые наблюдаются у взрослых, хотя тошнота и рвота не часто наблюдаются у младенцев и маленьких детей. Другими зарегистрированными проявлениями передозировки являются потеря веса в более старших возрастных группах, задержка развития у младенцев, боль в животе, вызванная ишемией брыжеечной артерии, сонливость и поведенческие нарушения, включая психотические эпизоды. Аритмии и комбинации аритмий, возникающие у взрослых пациентов, также могут встречаться у детей, хотя синусовая тахикардия, наджелудочковая тахикардия и быстрая фибрилляция предсердий наблюдаются реже у детей. У детей чаще развиваются нарушения атриовентрикулярной проводимости или синусовая брадикардия. Любую аритмию у ребенка, получающего дигоксин, следует рассматривать как связанную с дигоксином, пока не будет исключено иное. Клинические наблюдения позволяют предположить, что у детей возрастом 1-3 лет без заболеваний сердца передозировка 6-10 мг дигоксина приведет к смерти половины пациентов. В той же популяции доза выше 10 мг приводила к смерти, если не вводили дигоксин-специфические антитела.
Лечение
Хроническая передозировка
Если есть подозрение на токсичность, следует прекратить прием препарата и поместить пациента на кардиомониторинг. Необходимо исправить такие факторы, как нарушения электролитного баланса, дисфункция щитовидной железы и сопутствующие лекарства (см. раздел «Рекомендации по применению»). Скорректировать гипокалиемию введением калия таким образом, чтобы уровень калия в сыворотке поддерживался на уровне от 4 до 5,5 ммоль/л. Калий обычно вводят перорально, но когда требуется срочная коррекция аритмии и концентрация калия в сыворотке низкая, калий можно вводить внутривенно. Необходим мониторинг электрокардиограммы для любых признаков калиевой токсичности (например, заострение зубцов T) и наблюдение влияния на аритмии. Избегать солей калия у пациентов с брадикардией или блокадой сердца. Симптоматические аритмии можно лечить с помощью дигоксин-специфических антител.
Острая передозировка
Пациенты, которые преднамеренно или случайно проглотили большие дозы дигоксина, должны получать активированный уголь перорально или через назогастральный зонд независимо от времени, прошедшего с момента приема внутрь, поскольку дигоксин рециркулирует в кишечник за счет энтерогепатической циркуляции. В дополнение к кардиомониторингу следует временно прекратить прием препарата до исчезновения нежелательных реакций. Исправить факторы, которые могут способствовать возникновению нежелательных реакций (см. раздел «Необходимые меры предосторожности при применении»). В частности, корригировать гипокалиемию и гипомагниемию. Дигоксин не выводится из организма с помощью диализа из-за большого внесосудистого объема распределения. Угрожающие жизни аритмии (желудочковая тахикардия, фибрилляция желудочков, атриовентрикулярная блокада высокой степени, брадиаритмия, остановка синусового узла) или гиперкалиемия требуют введения дигоксин-специфических антител. Было показано, что дигоксин-специфические антитела на 80-90% эффективны в устранении признаков и симптомов токсичности дигоксина. Брадикардия и блокада сердца, вызванные дигоксином, опосредованы парасимпатическим механизмом и реагируют на атропин. Также можно использовать временный кардиостимулятор. Желудочковые аритмии могут реагировать на лидокаин или фенитоин. При приеме внутрь большого количества дигоксина, особенно у пациентов с нарушением функции почек, может наблюдаться гиперкалиемия из-за высвобождения калия из скелетных мышц. В этом случае показано лечение дигоксин-специфическими антителами; может потребоваться начальная терапия глюкозой и инсулином, если гиперкалиемия опасна для жизни. После исчезновения нежелательных реакций терапию препаратом можно возобновить после тщательной переоценки дозы.
Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№013040 от 17.04.2024.