Диклофарм (Диклофенак) · Раствор для инъекций
Нежела-тельные реакции
Частота и симптомы побочных явлений
часто (≥ от 1/100 до
< 1/10)
нечасто
(≥ от 1/1000 до
< 1/100)
редко
(≥ 1/10000 до
< 1/1000)
очень редко
(< 1/10000)
неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)
Инфекции
абсцессы в месте инъекции
Заболевания крови и лимфатической системы
тромбоцитопения, лейкопения, анемия (включая гемолитическую и апластическую анемию), агранулоцитоз
Заболевания иммунной системы
гиперчувствительность, анафилактические и анафилактоидные реакции (включая гипотензию и шок)
ангионевротический отек (включая отек лица)
Психические заболевания
дезориентация, депрессия, бессонница, ночные кошмары, раздражительность, психотические расстройства
Заболевания нервной системы
головная боль, головокружение.
сонливость
парестезии, нарушения памяти, судороги, беспокойство, тремор, асептический менингит, дисгевзия, нарушение мозгового кровообращения
Глазные заболевания
нарушение зрения, нечеткость зрения, диплопия
Заболевания уха и лабиринта
головокружение
шум в ушах, снижение слуха
Сердечное заболевание
инфаркт миокарда, сердечная недостаточность, учащенное сердцебиение, боль в груди*
синдром Куниса
Сосудистые заболевания
гипертония
васкулит
Заболевания органов дыхания, грудной клетки и средостения
астма (включая одышку)
пневмонит
Заболевания желудочно-кишечного тракта
тошнота, рвота, диарея, боль в животе, диспепсия, метеоризм, снижение аппетита
гастрит, желудочно-кишечное кровотечение, рвота с кровью, геморрагическая диарея, мелена, язва желудочно-кишечного тракта (с кровотечением или без него, стеноз или перфорация желудочно-кишечного тракта, которые могут привести к перитониту)
колит (включая геморрагический колит, ишемический колит и обострение язвенного колита или болезни Крона), запор, стоматит, глоссит, расстройства пищевода, заболевание кишечной диафрагмы, панкреатит
Заболевания печени и желчевыводящих путей
повышение активности трансаминаз
гепатит, желтуха, нарушение функции печени
молниеносный гепатит, некроз печени, печеночная недостаточность
Заболевания кожи и подкожной клетчатки
кожная сыпь
крапивница
буллезный дерматит, экзема, эритема, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла (острый токсический эпидермолиз), эксфолиативный дерматит, алопеция, фотосенсибилизация, пурпура, пурпура Геноха-Шенлейна, зуд
лекарственная сыпь с эозинофилией и системными симптомами (DRESS).
Кожная аллергическая реакция, которая может включать покраснение и отек кожи круглой или овальной формы, образование пузырей и зуд (фиксированная лекарственная сыпь). Также может наблюдаться потемнение кожи на пораженных участках, которое может сохраняться после заживления. Фиксированная лекарственная сыпь обычно повторяется в том же месте (местах), если лекарство используется снова.
Заболевания почек и мочевыводящих путей
задержка жидкости, отеки
острое повреждение почек (острая почечная недостаточность), гематурия, протеинурия, тубуло-интерстициальный нефрит, нефротический синдром, почечный папиллярный некроз
Общие расстройства и состояния в месте введения
реакции в месте инъекции, боль в месте инъекции, уплотнение в месте инъекции
отек, некроз в месте инъекции
* Частота отражает данные длительного лечения высокой дозой (150 мг/день).
Мета-анализ контролируемых клинических исследований и фармако-эпидемиологические данные показывают, что применение диклофенака, особенно в высоких дозах (150 мг в день) и при длительном применении, может быть связано с повышенным риском артериальных тромбоэмболических событий (например, инфаркта миокарда или инсульт).
Немедленно сообщите врачу, если вы заметили:
Реакции в месте инъекции, включая боль, покраснение, отек, твердую шишку, язвы и синяки в месте инъекции. Эти проявления могут прогрессировать до почернения и отмирания кожи и подлежащих тканей вокруг места инъекции, которые заживают с образованием рубцов, и они также известны как синдром Николау.
Прекратите использование Диклофарма и немедленно обратитесь к врачу, если вы заметили какие–либо из перечисленных ниже серьезных побочных эффектов - возможно, вам потребуется срочная медицинская помощь:
- серьезная аллергическая реакция на коже, которая может включать большие красные и/или темные пятна, отек кожи, волдыри и зуд (генерализованная буллезная сыпь, вызванная лекарственным препаратом).
Постмаркетинговые побочные эффекты
Следующие побочные реакции основаны на постмаркетинговом опыте применения диклофенака. Поскольку это добровольные заявления от группы населения неизвестного размера, невозможно дать надежную оценку их частоты, поэтому они отнесены к категории «неизвестно».
Частота и симптомы побочных явлений
Неизвестно
(невозможно оценить на основании имеющихся данных)
Общие расстройства и состояния в месте введения
медикаментозная эмболия сосудов кожи (синдром Николау)
Описание отдельных побочных эффектов
Влияние на зрение
нарушения зрения, такие как нарушение зрения, нечеткость зрения и диплопия, являются эффектом класса НПВП и обычно обратимы после прекращения терапии. Вероятным механизмом нарушений зрения является ингибирование синтеза простагландина и других подобных веществ, что может изменить регуляцию артериального давления в сетчатке и привести к возможным изменениям зрения. Если подобные симптомы возникают во время лечения диклофенаком, следует провести офтальмологическое обследование для исключения других причин.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные сведения
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№024227 от 26.02.2025.