Диклофенак · Раствор для внутримышечного введения
Беременность
Ингибирование синтеза простагландинов может отрицательно повлиять на беременность и/или развитие эмбриона. Данные эпидемиологических исследований свидетельствуют о повышенном риске выкидыша, а также пороков сердца и гастрошизиса после применения ингибитора синтеза простагландинов на ранних сроках беременности. Считается, что риск повышается с увеличением дозы и продолжительности терапии. У животных введение ингибитора синтеза простагландинов приводит к увеличению до- и постимплантационных потерь и эмбрио-фетальной летальности. Кроме того, сообщалось о повышенной частоте различных пороков развития, включая пороки сердечно-сосудистой системы, у животных, получавших ингибитор синтеза простагландинов на этапе органогенеза.
Первый/второй триместр
Назначение диклофенака в первом и втором триместре беременности возможно только тогда, когда в этом есть настоятельная необходимость. При назначении диклофенака женщинам, планирующим беременность, либо в первый и второй триместр беременности, следует применять минимальные эффективные дозы в минимально возможный период времени.
Маловодие/нарушение функции почек у новорожденных/сужение артериального протока
Прием НПВП на 20-й неделе беременности или позже может привести к почечной недостаточности плода, которая может вызвать олигогидрамнион и, в некоторых случаях, почечную недостаточность новорожденных. Эти нежелательные эффекты проявляются в среднем через несколько дней или недель лечения, хотя в редких случаях сообщалось об олигогидрамниозе уже через 48 часов после начала приема НПВП. Маловодие часто, но не всегда, обратимо при прекращении лечения. Осложнения длительного олигогидрамниоза могут включать, например контрактуры конечностей и задержку созревания легких. В некоторых случаях при нарушении функции почек у новорожденных требовались инвазивные процедуры, такие как обменное переливание крови или диализ. Кроме того, сообщалось о сужении артериального протока после лечения во втором триместре, которое в большинстве случаев проходило после прекращения лечения. Необходимо рассмотреть возможность ультразвукового мониторинга амниотической жидкости и сердца плода, если лечение препаратом Диклофенак продолжается более 48 часов. Следует отменить прием препарата Диклофенак при развитии маловодия или сужении артериального протока и провести мониторинг в соответствии с клинической практикой.
Третий триместр
Диклофенак противопоказан в ІІІ триместре беременности.
В ІІІ триместре беременности все ингибиторы синтеза простагландинов могут влиять на плод следующим образом:
сердечно-легочная токсичность (с преждевременным закрытием артериального протока плода и гипертензией в системе легочной артерии);
нарушение функции почек, которое может прогрессировать до развития почечной недостаточности с маловодием.
Влияние на мать и новорожденного, а также в конце беременности:
возможно увеличение времени кровотечения – эффект ингибирования агрегации тромбоцитов, возможный даже при применении препарата в очень низких дозах;
подавление сократительной активности матки, приводящее к запоздалым или затяжным родам.
Кормление грудью
Как и другие НПВП, диклофенак в незначительном количестве проникает в грудное молоко. В связи с этим диклофенак не следует применять женщинам в период кормления грудью, чтобы избежать нежелательного воздействия на младенца. Если лечение необходимо, следует перевести ребенка на искусственное вскармливание.
Фертильность
Использование диклофенака может повлиять на женскую фертильность, поэтому оно не рекомендуется женщинам, которые планируют беременность. Женщинам, испытывающим трудности с беременностью или проходящим обследование на бесплодие, следует рассмотреть возможность прекращения приема диклофенака.
У животных на основании доклинических данных нельзя исключать нарушения мужской фертильности. Актуальность этих результатов для людей неясна.
Особенности влияния лекарственного препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Если Вы испытываете головокружение, нарушение зрения, сонливость и/или другие нарушения со стороны центральной нервной системы, воздержитесь от управления транспортным средством или опасным оборудованием, так как препарат Диклофенак оказывает слабое или умеренное влияние на способность управлять транспортным средством или работать с другими механизмами.
Рекомендации по применению
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№026517 от 27.03.2025.