Диклофенак–AIGP (Диклофенак) · Раствор для внутримышечного введения
Часто
- головная боль, головокружение
- головокружение
- артериальная гипертония, гипотония
- тошнота, рвота, диарея, диспепсия, боль в животе, метеоризм, снижение аппетита
- повышение уровня трансаминаз
- сыпь
- задержка жидкости, отеки
- реакции в месте инъекции, такие как местная боль и уплотнение
Нечасто
- учащенное сердцебиение, боль в груди, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда*
Редко
- реакции гиперчувствительности, анафилактические и анафилактоидные реакции (включая артериальную гипотензию и шок)
- сонливость
- астма (включая отдышку)
- гастрит, желудочно-кишечное кровотечение, рвота с кровью, диарея, геморрагическая диарея, мелена, язвенная болезнь (с кровотечением или без него, стеноз или перфорация желудочно-кишечного тракта, которые могут привести к перитониту)
- гепатит, желтуха, нарушение функции печени
- крапивница
- отек в месте инъекции, некроз
Очень редко
- абсцесс в месте инъекции
- тромбоцитопения, лейкопения, анемия (включая гемолитическую анемию и апластическую анемию), агранулоцитоз
- ангионевротический отек (включая отек лица)
- дезориентация, депрессия, бессонница, ночные кошмары, раздражительность, психотические реакции
- парестезии, нарушение памяти, судороги, беспокойство, тремор, асептический менингит, нарушения вкуса, нарушения мозгового кровообращения
- нарушения зрения, нечеткость зрения, диплопия
- шум в ушах, нарушение слуха
- васкулит
- пневмония
- колит (включая геморрагический колит, ишемический колит и обострение язвенного колита или болезни Крона), запор, стоматит (включая язвенный стоматит), глоссит, поражения пищевода, диафрагмоподобные стриктуры кишечника, панкреатит
- молниеносный гепатит, некроз печени, печеночная недостаточность
- буллезные высыпания, экзема, эритема, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), эксфолиативный дерматит, выпадение волос, реакция светочувствительности, пурпура, включая аллергическую пурпуру (пурпура Хеноха-Шёнлейна), зуд
- острая почечная недостаточность, гематурия, протеинурия, нефритический синдром, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз почек
Неизвестно
- Синдром Куниса
- лекарственная сыпь с эозинофилией и системными симптомами (DRESS)
- эмболия кожи медикаментозная (синдром Николау), некротизирующий фасциит
* Частота отражает данные о длительном лечении высокой дозой (150 мг/сут).
Клинические исследования и эпидемиологические данные постоянно указывают на повышенный риск развития артериальных тромботических явлений (например, инфаркта миокарда или инсульта), связанный с применением диклофенака, особенно в высоких дозах (150 мг в день) и при длительном лечении.
Описание отдельных нежелательных реакций.
Со стороны органа зрения: нарушения зрения, такие как снижение зрения, нарушение четкости зрения и диплопия, по-видимому, являются характерными нежелательными реакциями для класса НПВС и, как правило, обратимы после прекращения терапии. Возможным механизмом возникновения подобных нарушений является ингибирование синтеза простагландинов и других соединений, которые нарушают регуляцию артериального давления в сетчатке глаза, вызывая зрительные нарушения. Если такие нарушения возникают во время лечения диклофенаком, для исключения других возможных причин их возникновения следует провести офтальмологическое обследование.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные сведения
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№012622 от 16.01.2019.