Диклофенак–AIGP (Диклофенак) · Раствор для внутримышечного введения
Возможные взаимодействия, которые следует учитывать
Индукторы ферментов
Индукторы CYP2C9
Рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном применении диклофенака с индукторами CYP2C9 (такими как рифампицин), поскольку это может привести к значительному снижению концентрации в плазме и воздействию диклофенака.
Ингибиторы ферментов
Ингибиторы CYP2C9
Рекомендуется соблюдать осторожность при совместном назначении диклофенака с ингибиторами CYP2C9 (такими, как вориконазол), которые могут привести к значительному увеличению пика концентрации в плазме крови и, в целом, к увеличению воздействия диклофенака на организм.
Взаимодействия, которые следует учитывать
Литий, дигоксин
Препарат Диклофенак–AIGP может повышать концентрации лития и дигоксина в плазме крови. Рекомендуется мониторинг уровня лития и дигоксина в сыворотке крови.
Диуретики и антигипертензивные средства:
Как и для других НПВП, одновременное применение диклофенака с диуретиками или антигипертензивными средствами (например, бета-блокаторами, ингибиторами ангиотензинконвертирующего фермента (АКФ)) может привести к снижению их антигипертензивного влияния. Пациенты, особенно лица пожилого возраста, должны находиться под тщательным контролем артериального давления. Пациенты должны получать надлежащую гидратацию, рекомендуется также мониторинг почечной функции после начала сопутствующей терапии и на регулярной основе после нее, особенно в отношении диуретиков и ингибиторов АКФ, вследствие увеличения риска нефротоксичности.
Сопутствующее лечение препаратами калия может быть связано с увеличением уровня калия в сыворотке крови, что требует пребывания больных под постоянным контролем.
Циклоспорин и такролимус
Влияние НПВП на синтез простагландинов в почках может усиливать нефротоксичность циклоспорина и такролимуса. Диклофенак следует применять в более низких дозах, чем у больных, которые не получают циклоспорин или такролимус.
Антибактериальные средства - производные хинолона
Имеются отдельные сообщения о развитии судорог у больных, получавших одновременно производные хинолона и НПВП.
Препараты, вызывающие гиперкалиемию
Сопутствующее лечение калийсберегающими диуретиками, циклоспорином, такролимусом или триметопримом может увеличить сывороточные уровни калия. Следует часто контролировать уровни калия в сыворотке крови.
Другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) и кортикостероиды
Одновременное системное применение НПВП или кортикостероидов с диклофенаком может увеличивать частоту возникновения нежелательных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта.
Антикоагулянты и антитромботические средства
Следует соблюдать осторожность, поскольку одновременное применение может увеличить риск кровотечения (см. раздел 4.3).
Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС)
Одновременное назначение системных НПВП и СИОЗС может повысить риск желудочно-кишечного кровотечения.
Противодиабетические препараты
Клинические исследования показали, что возможно одновременное применение диклофенака с противодиабетическими препаратами, при этом эффективность последних не изменяется. Однако сообщалось об отдельных случаях гипогликемических и гипергликемических реакций после приема диклофенака, что потребовало корректировки дозировки противодиабетических препаратов. Поэтому в качестве меры предосторожности при комбинированной терапии рекомендуется мониторинг уровня глюкозы в крови.
Были также отдельные сообщения о метаболическом ацидозе, когда диклофенак применялся одновременно с метформином, особенно у пациентов с ранее существующей почечной недостаточностью.
Метотрексат
Следует соблюдать осторожность при назначении НПВП менее чем за 24 часа до или после приема метотрексата, так как в таких случаях может повышаться концентрация метотрексата в крови и усиливаться его токсическое действие.
Колестипол и холестирамин
Одновременное применение диклофенака и колестипола или холестирамина уменьшает всасывание диклофенака. Препараты следует принимать не менее чем за час до или 4-6 часов после применения колестирола/холестирамина.
Фенитоин
Рекомендуется мониторинг концентрации фенитоина в плазме при одновременном применении с диклофенаком из-за возможного увеличения в экспозиции фенитоина
Фармацевтическая несовместимость
Не следует смешивать раствор препарата Диклофенак–AIGP, содержащийся в ампулах, с растворами других лекарственных средств для инъекций.
Специальные предупреждения
Метабисульфит натрия в растворе для инъекций может привести к изолированной тяжелой реакции гиперчувствительности и бронхоспазму.
Препарат содержит бензиловый спирт, который может привести к анафилактоидным реакциям у грудных детей и детей в возрасте до 3 лет.
Препарат Диклофенак–AIGP содержит пропиленгликоль, который может вызвать эффекты, подобные действию алкоголя.
Пациенты с печеночной недостаточностью
Не следует использовать при почечной недостаточности.
Специальные исследования у пациентов с нарушением функции печени не проводились; поэтому конкретные рекомендации по корректировке дозы дать невозможно. Следует соблюдать осторожность при назначении препарата Диклофенак-AIGP пациентам с легким и умеренным нарушением функции печени.
Пациенты с почечной недостаточностью
Препарат Диклофенак- AIGP противопоказан пациентам с почечной недостаточностью (СКФ <15 мл/мин/1,73 м²).
Специальных исследований у пациентов с нарушенной функцией почек не проводилось; поэтому конкретные рекомендации по корректировке дозы дать невозможно. Следует соблюдать осторожность при назначении препарата Диклофенак-AIGP пациентам с почечной недостаточностью.
Дети
Не рекомендуется применять препарат детям и подросткам в возрасте до 18 лет.
Пациенты пожилого возраста
Как правило, корректировка начальной дозы для пожилых пациентов не требуется. Однако следует соблюдать осторожность по общим медицинским показаниям, особенно в отношении ослабленных пожилых пациентов или пациентов с низкой массой.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№012622 от 16.01.2019.