Динапар aq (Диклофенак) · Раствор для инъекций 75 Миллиграмм на миллилитр
Определение частоты побочных явлений проводится в соответствии со следующими критериями: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ от 1/100 до < 1/10), нечасто (≥ от 1/1000 до < 1/100), редко (≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000), неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных.
Часто (≥ от 1/100 до < 1/10)
головная боль, головокружение
вертиго
тошнота, рвота, диарея, диспепсия, боль в животе, метеоризм, снижение аппетита
повышение уровня трансаминаз
сыпь
задержка жидкости, отеки
реакция в месте инъекции, боль в месте инъекции, уплотнение в месте инъекции
дискомфорт в конечностях
Нечасто (≥ от 1/1000 до < 1/100)
инфаркт миокарда, сердечная недостаточность, учащенное сердцебиение, боль в груди*
Редко (≥ 1/10000 до < 1/1000)
гиперчувствительность, анафилактические и анафилактоидные реакции (в т. ч. снижение артериального давления и шок)
сонливость, повышенная утомляемость
астма (включая одышку)
гастрит, желудочно-кишечные кровотечения, гематемезис, диарея с наличием крови, мелена, язвенная болезнь желудочно-кишечного тракта (с кровотечением или без него, или перфорацией желудочно-кишечного тракта, которые могут быть фатальными для пациентов пожилого возраста
гепатит, желтуха, нарушение функции печени
крапивница
отек
Очень редко (< 1/10000)
тромбоцитопения, лейкопения, анемия (включая гемолитическую и апластическую анемию), агранулоцитоз
ангионевротический отек (включая отек лица)
дезориентация, депрессия, бессонница, ночные кошмары, раздражительность, психические расстройства
парестезия, нарушение памяти, судороги, тревожность, тремор, асептический менингит, нарушение вкусовых восприятий, нарушение мозгового кровообращения
нарушения зрения, нечеткость зрения, диплопия
снижение остроты слуха, шум в ушах
повышение артериального давления
снижение артериального давления
васкулит
пневмонит
колит (включая геморрагический колит и обострение язвенного колита или болезни Крона), запор, стоматит (включая язвенный стоматит), глоссит, нарушение функций пищевода, диафрагмоподобные стриктуры кишечника, панкреатит
молниеносный гепатит, гепатонекроз, печеночная недостаточность
буллезная сыпь, экзема, эритема, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), (эксфолиативный дерматит), аллопеция, реакция фоточувствительности, пурпура, аллергическая пурпура, зуд
острая почечная недостаточность, гематурия, протеинурия, нефротический синдром, тубулоинтерстициальный нефрит, почечный папиллярный некроз
импотенция
Неизвестно
спутанность сознания, галлюцинации, нарушения чувствительности,
чувство общего недомогания
неврит зрительного нерва
синдром Коуниса
некроз в месте инъекции
ишемический колит
* Эта частота отражает данные при длительном лечении с высокой дозой (150 мг/сут).
Клинические исследования и эпидемиологические данные последовательно указывают на повышенный риск развития случаев артериальных тромбозов (например, инфаркта миокарда или инсульта), связанных с применением диклофенака, особенно в высоких дозах (150 мг ежедневно) и при длительном лечении
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные сведения
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№023652 от 25.09.2023.