Добросон® (Зопиклон) · Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 7.5 Миллиграмм
Седативные средства
Следует принимать во внимание, что многие лекарственные средства или вещества могут оказывать дополнительные эффекты в отношении подавления деятельности ЦНС и снижения концентрации внимания. В результате снижения концентрации внимания управление транспортным средством и работа с механизмами могут быть опасными. К данным веществам относятся производные морфина (опиоиды) (анальгетики, противокашлевые и средства заместительной терапии), нейролептические средства, барбитураты, бензодиазепины, седативные, анксиолитические средства, помимо бензодиазепинов (например, мепробамат), другие снотворные средства, седативные антидепрессанты (амитриптилин, доксепин, миансерин, миртазапин, тримипрамин), антигистаминные средства с седативным эффектом (блокаторы H1-гистаминовых рецепторов), противоэпилептические препараты, анестетики, антигипертензивные средства центрального действия, баклофен, талидомид.
Снотворные средства
Часто назначаемыми снотворными средствами являются бензодиазепины, их производные (золпидем, зопиклон) или блокаторы H1-гистаминовых рецепторов. При одновременном применении зопиклона с другими депрессантами ЦНС (например, бензодиазепинами, морфиноподобными веществами или фенобарбиталом), или одновременном приеме алкоголя, помимо увеличения седативного эффекта, возможно потенцирование эффекта угнетения дыхания, что особенно важно иметь виду в случае применения у пожилых людей.
Опиоиды
Совместный прием бензодиазепинов и других седативных и снотворных средств, включая зопиклон, и опиоидов увеличивает риск седации, угнетения дыхания, комы и смерти из-за усиления угнетающего эффекта на ЦНС. Дозы и продолжительность одновременного применения бензодиазепинов и опиоидов должны быть ограничены.
Нерекомендуемые комбинации
Алкоголь (алкогольные напитки или лекарственные средства, содержащие спирт)
Седативный эффект бензодиазепинов и их производных усиливается при одновременном приеме алкоголя. При снижении концентрации внимания управление автомобилем или работа с механизмами могут стать опасными.
Пациентам следует избегать приема спиртных напитков и лекарственных средств, содержащих алкоголь.
Натрий (оксибат)
Усиливает угнетение ЦНС. Снижение концентрации внимания может сделать управление транспортными средствами и работу с механизмами опасными.
Комбинации, требующие принятия мер предосторожности при применении
Рифампицин
Снижает плазменную концентрацию и эффективность зопиклона вследствие усиленного метаболизма в печени. Требуется клинический мониторинг. Если необходимо, можно применять другое снотворное средство.
Комбинации, которые следует принимать во внимание
Барбитураты
При одновременном применении зопиклона с барбитуратами возрастает опасность угнетения дыхания, которое в случае передозировки может быть летальным.
Другие снотворные средства
Усиливают угнетение ЦНС.
Другие седативные средства
Усиливают угнетение ЦНС.
Снижение концентрации внимания может сделать управление транспортными средствами и работу с механизмами опасными.
Бупренорфин
При применении бупренорфина как заместительной терапии повышается риск угнетения дыхания, которое потенциально может привести к летальному исходу.
Соотношение пользы и вреда этой комбинации следует тщательно взвесить. Пациента следует предупредить о необходимости строго соблюдать назначенную дозу.
Клозапин
Повышается риск развития коллапса с остановкой дыхания и/или сердечной деятельности.
Кларитромицин, эритромицин, телитромицин, кетоконазол, итраконазол, вориконазол, нелфинавир, усиленный ритонавиром ингибитор протеаз
При совместном применении незначительное усиление седативных эффектов зопиклона.
Специальные предупреждения
Пациенты с дыхательной недостаточностью
Угнетающее действие бензодиазепинов и их производных на дыхательный центр должно быть принято во внимание при их назначении пациентам с дыхательной недостаточностью (особенно при появлении тревожности и ажитации, которые могут быть предупредительными признаками дыхательной декомпенсации, требующей перевода пациента в отделение интенсивной терапии).
Пожилые пациенты и почечная недостаточность
После длительного применения не было обнаружено кумуляции зопиклона. Тем не менее, в качестве меры предосторожности рекомендуется сократить вдвое обычную рекомендуемую дозу препарата.
Лактоза
Добросон® содержит лактозу. Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы лопарей или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует принимать этот препарат.
Применение в педиатрии
Безопасность и эффективность зопиклона у детей и подростков в возрасте до 18 лет не установлена. В связи с этим зопиклон не рекомендуется применять в данной популяции.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№024065 от 06.11.2024.