Доксиламин-КМ® (Доксиламин) · Капли для приема внутрь
Активные вещества, оказывающие седативное действие на ЦНС
Применение Доксиламина-КМ® одновременно с активными веществами, оказывающими седативное действие на ЦНС (т.е. нейролептиками, транквилизаторами, антидепрессантами, снотворными, анальгетиками, анестетиками, противоэпилептическими средствами), может усиливать действие этих препаратов. Для минимизации угнетения ЦНС и возможного потенцирования следует с осторожностью применять прокарбазин и антигистаминные препараты.
Алкоголь (алкогольные напитки или спиртосодержащие вещества)
Во время терапии Доксиламином-КМ® следует избегать употребления алкоголя, поскольку он непредсказуемым образом изменяет и усиливает эффекты доксиламина сукцината.
Снижение внимания может представлять опасность при управлении автотранспортом и работе с механизмами.
Натрия оксибутират
Усиливает угнетение центральной нервной системы. Снижение внимания может представлять опасность при управлении автотранспортом и работе с механизмами.
Лекарственные препараты, метаболизирующиеся при участии CYP ферментов
Результаты эксперимента на мышах показывают дозозависимое увеличение активности микросомального фермента цитохрома Р450 печени. Лечение доксиламином приводило к заметной индукции ферментов CYP2B и умеренной индукции CYP3A и CYP2A. Нельзя исключить взаимодействие с лекарственными средствами, которые метаболизируются при участии этих CYP ферментов (например, антиаритмическими средствами, ингибиторами протеазы, нейролептиками, бета-блокаторами, иммунодепрессантами, противоэпилептическими средствами).
Атропин и другие атропиноподобные лекарственные средства
Антихолинергический эффект доксиламина сукцината может непредсказуемо усиливаться и пролонгироваться при одновременном применении с другими лекарственными средствами, обладающими антихолинергическим действием (например, атропином, трициклическими антидепрессантами, антихолинергическими противопаркинсоническими препаратами, атропиновыми спазмолитическими лекарственными средствами, дизопирамидом, фенотиазиновыми нейролептиками, клозапином).
Доксиламина сукцинат нельзя применять одновременно с ингибиторами моноаминоксидазы. Взаимодействие между доксиламином и ингибиторами моноаминоксидазы может вызывать гипотензию, угнетение ЦНС и дыхания.
Антихолинергический эффект доксиламина сукцината также может усиливаться при одновременном применении с ингибиторами моноаминоксидазы. Это может проявляться в виде опасной для жизни паралитической кишечной непроходимости, задержки мочи, запоров, сухости во рту, острой глаукомы и т.п.
Антигипертензивные препараты, воздействующие на ЦНС
Усиление седативного эффекта возможно при совместном применении Доксиламина-КМ® с антигипертензивными препаратами, воздействующими на ЦНС (например, гуанабенз, клонидин, альфа-метилдопа).
Ототоксичные препараты
Одновременное применение ототоксичных препаратов (таких как аминогликозиды, салицилаты, диуретики) с антигистаминными препаратами может замаскировать симптомы ототоксичности, такие как шум в ушах, головокружение или вертиго.
Эффекты на результаты исследований
После лечения доксиламином результаты кожных проб могут быть ложноотрицательными.
Эпинефрин
Гипотензию не следует лечить эпинефрином у пациентов, получающих доксиламина сукцинат, поскольку в данном случае эпинефрин может вызвать более глубокую гипотензию. При тяжелых шоковых состояниях можно применять норэпинефрин.
Фотосенсибилизирующие лекарственные препараты
При одновременном применении с фотосенсибилизирующими лекарственными препаратами может отмечаться аддитивный фотосенсибилизирующий эффект.
Другие седативные препараты
Производные морфина (анальгетики, средства от кашля и заместительная терапия), нейролептики; барбитураты; бензодиазепины; анксиолитики, отличные от бензодиазепинов (например, мепробамат); снотворные; седативные антидепрессанты (амитриптилин, доксепин, миансерин, миртазапин, тримипрамин); антигистаминные H1 седативные средства; центральные антигипертензивные средства; баклофен, талидомид.
Усиление угнетения центральной нервной системы. Снижение бдительности может сделать небезопасным вождение автомобиля и работу с механизмами.
Другие снотворные
Усиление угнетения центральной нервной системы.
Производные морфина
Значительный риск акинезии толстой кишки, с тяжелыми запорами
Специальные предупреждения
Доксиламин-КМ® содержит этанол (спирт).
Данный лекарственный препарат содержит 55 об. % этанола (спирта), т.е. до 540 мг на дозу, что эквивалентно 13,12 мл пива, 5,47 мл вина на дозу. Препарат вреден для страдающих алкоголизмом. Следует принимать во внимание данный факт при приеме препарата беременными или кормящими женщинами, детьми и группами высокого риска, такими, как пациенты с заболеваниями печени или эпилепсией.
Доксиламин-КМ® при приеме пищи, напитков и алкоголя
При приеме Доксиламина-КМ® следует избегать употребления алкоголя.
Беременность
Эпидемиологические исследования лекарственных средств, содержащих доксиламин, не выявили признаков тератогенного действия на человека. Опыт применения доксиламина во втором и третьем триместрах недостаточен. Нельзя исключить фармакологическое воздействие на плод. Также недостаточно доклинических данных о репродуктивной токсичности. Рекомендуется избегать применения Доксиламина-КМ® во время беременности.
Кормление грудью
Физико-химические данные свидетельствуют о том, что доксиламина сукцинат выделяется в грудное молоко. Поскольку новорожденные могут быть более чувствительны к действию антигистаминных препаратов и к возникновению парадоксального возбуждения и беспокойства, нельзя исключать риск для находящихся на грудном вскармливании детей. В связи с этим доксиламин противопоказан при грудном вскармливании.
Фертильность
Данные о возможном воздействии доксиламина на фертильность человека отсутствуют. Исследования на животных не показали влияния на фертильность даже при введении доз, значительно превышающих рекомендуемые для клинической практики.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Данный лекарственный препарат (даже при правильном приеме) может отрицательно влиять на время реакции, способность управлять автомобилем и работать с механизмами. Данное влияние наиболее выражено при приеме лекарственного препарата одновременно с алкоголем. Следует избегать вождения автомобиля и работы с механизмами, а также другой деятельности с повышенным риском, по крайней мере, на первом этапе лечения. Врачи должны оценить способность конкретного лица реагировать, подобрать дозировку и принять окончательное решение.
Рекомендации по применению
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№019761 от 09.01.2024.