Доксиламин-КМ® (Доксиламин) · Капли для приема внутрь
Нарушения со стороны кровеносной и лимфатической системы:
Очень редко:
- лейкопения, тромбопения, гемолитическая анемия, апластическая анемия, агранулоцитоз.
Эндокринные расстройства:
Частота неизвестна:
- антигистаминные препараты могут вызывать усиление экскреции катехоламинов у больных феохромоцитомой.
Психические расстройства:
Нежелательные эффекты, которые зависят от индивидуальной чувствительности и дозы:
Частота неизвестна:
- длительное время реакции, нарушение концентрации внимания, депрессия.
- возможны следующие парадоксальные реакции: беспокойство, возбуждение, стресс, бессонница, ночные кошмары, спутанность сознания, галлюцинации, тремор.
- при внезапном прекращении длительной терапии возможно повторение тяжелых нарушений сна.
- зависимость.
Как и другие снотворные средства, доксиламина сукцинат может вызывать физическую и психическую зависимость. Риск зависимости возрастает с повышением дозы и увеличением продолжительности лечения и выше у пациентов с алкогольной, лекарственной или наркотической зависимостью в анамнезе.
Расстройства нервной системы:
Редко:
- мозговые судороги
Частота неизвестна:
- головокружение, головная боль, сонливость, антероградная амнезия (даже в терапевтических дозах снотворные препараты могут вызвать антероградную амнезию, особенно в первые часы после приема. Данный риск возрастает с увеличением дозы, однако может быть снижен благодаря достаточно продолжительному и непрерывному периоду сна (7-8 часов)).
Нарушения функции органов зрения:
Частота неизвестна:
- нарушение аккомодации, повышение внутриглазного давления.
Заболевания уха и лабиринта:
Частота неизвестна:
- шум в ушах.
Сердечные расстройства:
Частота неизвестна:
- тахикардия, нарушение сердечного ритма, гипотензия, гипертензия и декомпенсированная сердечная недостаточность, изменения ЭКГ.
Респираторные, торакальные и медиастинальные нарушения:
Частота неизвестна:
- сгущение секрета, бронхиальная обструкция и бронхоспазм могут привести к нарушению функции легких.
Желудочно-кишечные расстройства:
Частота неизвестна:
- сухость во рту, запор, тошнота, рвота, диарея, снижение или повышение аппетита, эпигастральные боли.
Очень редко:
- опасная для жизни паралитическая кишечная непроходимость.
Гепатобилиарные расстройства:
Частота неизвестна:
- нарушение функции печени (холестатическая желтуха).
Заболевания кожи и подкожной клетчатки:
Частота неизвестна:
- кожные аллергические реакции, нарушение фотосенсибилизации и терморегуляции.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани:
Частота неизвестна:
- мышечная слабость.
Нарушения функции почек и мочевыводящих путей:
Частота неизвестна:
- нарушение мочеиспускания.
Общие расстройства и состояние места ввода препарата:
Частота неизвестна:
- ощущение заложенности носа, усталость, слабость, «рикошетная» бессонница (резкое прекращение приема доксиламина сукцината даже после короткого курса лечения может сопровождаться временными нарушениями сна. Поэтому рекомендуется, в случае необходимости, завершать лечение, постепенно уменьшая дозу), привыкание (повторное применение снотворных/седативных средств может привести к потере эффективности (привыканию)).
Примечание.
Нежелательные эффекты могут быть сведены к минимуму путем осторожного и индивидуального дозированного приема препарата. Риск нежелательных эффектов выше в группе пациентов пожилого возраста. В данной группе увеличивается риск обморока.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные сведения
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№019761 от 09.01.2024.