Меры предосторожности

Доксиламин-КМ® (Доксиламин) · Капли для приема внутрь

Не все расстройства сна требуют медикаментозной терапии. Часто расстройства сна связаны с ухудшением состояния здоровья или душевными расстройствами и могут быть устранены другими способами или лечением основного заболевания. Не следует проводить длительное лечение хронических нарушений сна (включая затруднение засыпания и ночное пробуждение) препаратом Доксиламин-КМ® без консультации врача.

Доксиламин-КМ® следует применять с осторожностью у пациентов с:

- печеночной недостаточностью

- сердечной недостаточностью и гипертонусом

- хронической одышкой и астмой

- гастроэзофагеальным рефлюксом

- стенозом привратника

- ахалазией кардии.

Доксиламин-КМ® следует с крайней осторожностью назначать пациентам с очаговыми поражениями коры головного мозга или судорожными припадками в анамнезе, поскольку даже малые дозы лекарственного средства провоцируют возникновение тяжелых приступов эпилепсии.

Рекомендуется проводить ЭЭГ (электроэнцефалография). Противосудорожная терапия не должна прерываться во время применения препарата Доксиламин-КМ®.

Как и все снотворные или седативные средства, Доксиламин-КМ® может усугублять существовавший ранее синдром ночного апноэ (увеличение количества и длительности остановок дыхания).

Во время лечения антигистаминными препаратами рекомендуется проводить регулярный контроль функции сердца, так как имеются сообщения об изменениях ЭКГ, в частности изменениях фазы реполяризации. Это особенно важно для пациентов пожилого возраста и больных сердечной недостаточностью. Особую осторожность необходимо проявлять при лечении пациентов с артериальной гипертензией, поскольку антигистаминные препараты могут повышать артериальное давление.

Дети и подростки

Доксиламин-КМ® не назначают детям и подросткам.

Данный лекарственный препарат содержит 55 об. % алкоголя.

При соблюдении инструкции по дозировке с каждой дозой в организм поступает до 540 мг спирта на дозу (до 26 капель).

Риск для здоровья существует среди прочего для пациентов с заболеваниями печени, для пациентов, страдающих алкоголизмом, эпилептиков, для пациентов с органическими заболеваниями головного мозга, для беременных или кормящих женщин, а также для детей.

Действие других лекарств может быть уменьшено или усилено.

Применение у лиц пожилого возраста

Блокаторы H1-гистаминовых рецепторов следует применять с осторожностью у пожилых пациентов в связи с риском когнитивных нарушений, седативного эффекта, замедления реакции и/или вертиго/головокружения, которые могут увеличить риск падений (например, когда люди встают ночью), часто с серьезными последствиями для данной категории пациентов.

Наблюдались случаи повышения концентрации доксиламина сукцината в плазме и снижение плазменного клиренса. В этих случаях рекомендуется уменьшить дозу.

Зависимость

Как и в случае с другими снотворными препаратами, пероральное применение доксиламина сукцината может привести к развитию физической и психологической зависимости. Риск зависимости увеличивается с увеличением дозы и продолжительности лечения, а также у пациентов с алкогольной или наркотической зависимостью в анамнезе, а также лекарственной или иной зависимостью.

Продолжительность приема лекарственного средства не должна превышать 5 дней.

Развитие привыкания

После повторного применения пероральных седативных/снотворных средств возможна потеря эффективности (развитие привыкания).

«Рикошетная» бессонница

Резкое прекращение приема доксиламина сукцината даже после короткого курса лечения может сопровождаться временными нарушениями сна. В связи с этим, в случае необходимости, рекомендуется завершать лечение, постепенно снижая дозу.

Антероградная амнезия

Даже в терапевтических дозах снотворные препараты могут вызвать антероградную амнезию, особенно в первые часы после приема. Данный риск возрастает с увеличением дозы, однако может быть снижен благодаря достаточно продолжительному и непрерывному периоду сна (78 часов).

Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№019761 от 09.01.2024.

Была ли страница полезной?