Допрокин (Домперидон) · Таблетки 10 Миллиграмм
Приведенные ниже нежелательные эффекты классифицировали следующим образом: очень часто (≥ 10%), часто (≥ 1%, но <10%), нечасто (≥ 0,1%, но <1%), редко (≥ 0,01%, но <0,1%) и очень редко (<0,01%), включая отдельные случаи.
По данным спонтанных сообщений о нежелательных явлениях
Очень часто
Часто
- сухость во рту
Нечасто
- снижение либидо, тревога, ажитация, нервозность
- головокружение, сонливость, головная боль, экстрапирамидные расстройства
- диарея
- кожная сыпь, зуд, крапивница
- галакторея, боль в области молочных желез, повышенная чувствительность молочных желез
- астения
Частота неизвестна
- анафилактические реакции, включая анафилактический шок
- судороги, синдром беспокойных ног (обострение синдрома беспокойных ног у пациентов с болезнью Паркинсона)
- окулогирный криз
- желудочковые аритмии, удлинение интервала QTc, желудочковая тахикардия типа «пируэт», внезапная сердечная смерть
- ангионевротический отек
- задержка мочи
- гинекомастия, аменорея
- аномальные результаты функциональных печеночных проб, повышение концентрации пролактина в плазме крови
Частота возникновения нежелательных реакций (за исключением сухости во рту) была значительно выше в 45 долгосрочных клинических исследованиях, в которых домперидон использовали в более высоких дозах при таких показаниях, как диабетический гастропарез. Особенно значительно увеличивалась частота фармакологически предсказуемых нежелательных реакций, связанных с повышением уровня пролактина в плазме крови. Кроме указанных выше нежелательных реакций, отмечались также: акатизия, выделения из молочной железы, увеличение размеров молочной железы, отек молочной железы, депрессия, гиперчувствительность, нарушения лактации и нерегулярность менструаций.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные сведения
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№022355 от 13.07.2021.