Дукресса® (Дексаметазон в комбинации с противоинфекционными препаратами) · Капли глазные
Обзор профиля безопасности препарата
В клинических исследованиях 438 пациентов получили лечение препаратом Дукресса. Никаких серьезных побочных реакций не отмечалось. Наиболее частые несерьезные побочные реакции на препарат -это раздражение глаз, повышение внутриглазного давления и головная боль.
О следующих побочных реакциях сообщалось у пациентов, применявших препарат Дукресса во время клинических исследований, после хирургического удаления катаракты (в каждой группе побочные реакции представлены в порядке убывающей частоты).
Частота возможных нежелательных реакций перечисленных ниже, классифицируются по частоте в соответствии со следующей конвенцией: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 и < 1/10), нечасто (≥ 1/1 000 и < 1/100), редко (≥ 1/10 000 и < 1/1 000), очень редко (< 1/10 000, включая отдельные случаи).
Дукресса (комбинация левофлоксацин/дексаметазон)
Нечасто
головная боль
дисгевзия
раздражение глаз
атипичные ощущения в глазах
повышение внутриглазного давления*
зуд
(*) > 6 мм рт. ст, означает значительное повышение внутриглазного давления
Левофлоксацин:
Часто
жжение в глазах
ухудшение зрения и слизистые выделения из глаз
Нечасто
головная боль
матирование век
хемоз
папиллярная конъюнктивальная реакция
отек век
дискомфорт в глазах
зуд глаз
боль в глазах
конъюнктивальная инъекция
фолликулы конъюнктивы
сухость глаз
покраснение век и светобоязнь
ринит
Редко
экстраокулярные аллергические реакции, включая кожную сыпь
Очень редко
анафилаксия
отек гортани
Дексаметазон:
Очень часто
повышение внутриглазного давления*
Часто
дискомфорт*
раздражение*
жжение*
острая боль*
зуд*
затуманенное зрения*
Нечасто
аллергические реакции и реакции гиперчувствительности
задержка заживления ран
задне-капсулярная катаракта*
оппортунистические инфекции
глаукома*
отек лица
Очень редко
конъюнктивит
расширение зрачка
птоз
увеит, вызванный применением кортикостероидов
кальцификация роговицы
кристаллическая кератопатия
изменения толщины роговицы*
отек роговицы
изъязвление роговицы
перфорация роговицы
Частота неизвестна
синдром Кушинга
адренальная супрессия
* см. раздел «Описание отдельных нежелательных реакций».
Описание отдельных нежелательных реакций
Повышение внутриглазного давления
Возможно повышение внутриглазного давления (ВГД) и развитие глаукомы. Длительное применение кортикостероидов может привести к повышению внутриглазного давления/глаукоме (особенно у пациентов с высоким ВГД, вызванным стероидами, и у пациентов с ранее существующей окулярной гипертензией или глаукомой). Дети и пожилые пациенты могут быть особенно восприимчивы к повышению ВГД, вызванного применением стероидов. Пациенты, страдающие диабетом, так же более склонны к развитию субкапсулярной катаракты вследствие длительного применения местных стероидов.
Послеоперационные побочные реакции
Местные офтальмологические реакции (например, отек роговицы, раздражение глаз, аномальное ощущение в глазу, усиление слезотечения, астенопия, нарушение роговицы, сухость глаз, боль в глазах, глазной дискомфорт, увеит, затуманивание зрения, визуальная яркость, конъюнктивит) и тошнота отмечались во время клинических исследований. Эти реакции обычно легко переносятся быстро проходят и не имеют последствий, а после операции по удалению катаракты оцениваются, как связанные с самой операцией.
Возможные нежелательные реакции, связанные с роговицей
В некоторых случаях при заболеваниях, вызывающих истончение роговицы, применение местных стероидов может привести к перфорации роговицы.
О случаях кальцификаций роговицы, связанных с использованием фторсодержащих глазных капель, изредко сообщалось, но лишь у некоторых пациентов, имевших значительные повреждения роговицы.
Дополнительные побочные реакции, которые наблюдались при длительном применении активного вещества левофлоксацин и, которые потенциально, могут возникнуть при применении препарата Дукресса
У пациентов, получавших системные фторхинолоны, сообщалось о разрывах сухожилий плеча, киста, Ахиллового или других сухожилий, которые потребовали хирургического вмешательства или привели к длительной потере трудоспособности. Постмаркетинговые исследования и опыт применения системных хинолонов показывают, что риск разрыва сухожилий может быть увеличен у пациентов, получающих кортикостероиды, особенно у пациентов пожилого возраста, и сухожилий, находящихся под большой нагрузкой, включая Ахиллово сухожилие.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций следует обращаться к медицинскому работнику, фармацевту или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
или
Представительство АО «Cантен» в Республике Казахстан
ул. Чаплина 71/66, 050019 Алматы, Казахстан
Номер телефона – 250-39-17
Адрес электронной почты: santen.kaz@santen.com
Дополнительные сведения
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№024973 от 06.05.2026.