Дулет (Долутегравир) · Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 Миллиграмм
Терапия препаратом ДУЛЕТ должна проводиться под наблюдением врача, имеющего опыт лечения ВИЧ-инфекции.
Взрослые
Пациенты, инфицированные ВИЧ-1, без документально подтвержденной или клинически подозреваемой резистентности к препаратам класса ингибиторов интегразы.
Рекомендуемая доза препарата ДУЛЕТ составляет 50 мг (одна таблетка) внутрь один раз в сутки.
Пациенты данной группы должны принимать ДУЛЕТ два раза в сутки при одновременном применении с некоторыми лекарственными препаратами (например, эфавиренз, невирапин, типранавир/ритонавир, или рифампицин).
Пациенты, инфицированные ВИЧ-1 с резистентностью (документально подтвержденной или клинически подозреваемой) к препаратам класса ингибиторов интегразы
Рекомендуемая доза препарата ДУЛЕТ составляет 50 мг (одна таблетка) два раза в сутки.
При наличии документально подтвержденной устойчивости, которая включает вторичные мутации Q148+≥2 в участках G140A/C/S, E138A/K/T, L74I, моделирование предполагает, что для пациентов с ограниченными вариантами лечения (менее 2 активных веществ) возможно рассмотреть увеличение дозы, вследствие их повышенной устойчивости к нескольким классам препаратов.
Решение применять ДУЛЕТ у таких пациентов должно быть принято с учетом устойчивости к ингибиторам интегразы.
Подростки в возрасте от 12 лет и старше, но младше 18 лет, с массой тела 20 кг и более
Рекомендуемая доза препарата ДУЛЕТ составляет 50 мг один раз в сутки для подростков (от 12 до 18 лет и массой тела не менее 40 кг), инфицированных ВИЧ-1 без резистентности к ингибиторам интегразы. Недостаточно данных для рекомендации по дозировке ДУЛЕТ у подростков с устойчивостью к ингибиторам интегразы.
Дети в возрасте от 6 лет, но младше 12 лет, с массой тела 14 кг и более
Рекомендуемую дозу препарата ДУЛЕТ для детей (от 6 до 12 лет и массой тела не менее 15 кг), инфицированных ВИЧ-1 без резистентности к ингибиторам интегразы, определяют в зависимости от массы тела ребенка. Недостаточно данных для рекомендации по дозировке долутегравира у детей с устойчивостью к ингибиторам интегразы. Рекомендации по дозировке в зависимости от массы тела представлены в таблице 1.
Таблица 1.Рекомендации по дозировке для детей
Масса тела (кг)
Доза
От 14 до менее 20
20 мг один раз в сутки (принимать в виде двух таблеток по 10 мг)
От 20 и выше
25 мг один раз в сутки
Метод и путь введения
Препарат принимают внутрь.
ДУЛЕТ можно принимать независимо от приема пищи. При наличии устойчивости к ингибиторам интегразы, ДУЛЕТ следует принимать во время приема пищи для усиления интенсивности воздействия (особенно у пациентов с мутациями Q148).
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№025624 от 15.02.2022.