Дулет (Долутегравир) · Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 Миллиграмм
Женщины с детородным потенциалом
ДУЛЕТ следует использовать во время беременности, только если ожидаемая польза оправдывает потенциальный риск для плода. Женщины с детородным потенциалом (ЖДП) должны проходить тестирование на беременность до начала приема препарата ДУЛЕТ, и им следует рекомендовать использовать эффективную контрацепцию на протяжении всего лечения. Если есть планы забеременеть или если беременность подтверждена в течение первого триместра во время приема препарата ДУЛЕТ, следует оценить риски и преимущества продолжения приема долутегравира по сравнению с переходом на другую антиретровирусную схему и рассмотреть возможность перехода на альтернативную схему.
Беременность
В связи с потенциальным риском возникновения дефектов нервной трубки, долутегравир нельзя применять во время первого триместра, за исключением случаев, когда отсутствует возможность прибегнуть к альтернативному виду лечения.
Препарат ДУЛЕТ во втором и третьем триместре беременности следует, только если ожидаемая польза для матери оправдывает потенциальный риск для плода.
В исследованиях репродуктивной токсичности не было выявлено нежелательного влияния на развитие плода, включая дефекты нервной трубки. Было показано, что долутегравир проникает через плаценту.
Грудное вскармливание
Неизвестно, экскретируется ли долутегравир в материнское молоко. Имеющиеся данные токсикологических исследований показывают экскрецию долутегравира в молоко.
Фертильность
Отсутствуют данные о действии долутегравира на мужскую или женскую фертильность. Исследования показывают отсутствие влияния долутегравира на фертильность.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Пациентов следует проинформировать о том, что во время терапии долутегравиром сообщалось об ощущениях головокружения. При оценке способности пациента управлять транспортными средствами или работать с механизмами следует учитывать его клиническое состояние, а также профиль нежелательных реакций долутегравира.
Рекомендации по применению
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№025624 от 15.02.2022.