Дулоксента (Дулоксетин) · Капсулы кишечнорастворимые 60 Миллиграмм
Большое депрессивное расстройство
Рекомендованная начальная и поддерживающая доза составляет 60 мг один раз в сутки, вне зависимости от приема пищи. Оценка безопасности и эффективности применения доз от 60 мг до максимальной дозы 120 мг в сутки не подтвердила преимущества увеличения дозы у пациентов, не отвечающих на терапию начальной рекомендованной дозой. Ответ на терапию обычно отмечается через 2-4 недели после начала лечения.
После достижения антидепрессивного эффекта, рекомендуется продолжать лечение в течение нескольких месяцев с целью предотвращения рецидива. У пациентов, положительно отвечающих на терапию дулоксетином, и с наличием повторных эпизодов большой депрессии в анамнезе, необходимо рассмотреть возможность дальнейшей длительной терапии препаратом в дозе от 60 до 120 мг/сутки.
Генерализованное тревожное расстройство
Рекомендуемая начальная доза у пациентов с генерализованным тревожным расстройством составляет 30 мг один раз в сутки, вне зависимости от приема пищи. У пациентов с недостаточным ответом на терапию возможно увеличение дозы до 60 мг - обычной поддерживающей дозы у большинства пациентов.
У пациентов с большим депрессивным расстройством начальная и поддерживающая доза составляет 60 мг один раз в сутки (см. также рекомендации по применению выше).
Поэтому у пациентов с недостаточным ответом на дозу 60 мг можно рассмотреть возможность повышения дозы до 90 мг или 120 мг. Увеличение дозы следует проводить на основании клинического ответа и переносимости.
После достижения терапевтического эффекта, рекомендуется продолжать лечение в течение нескольких месяцев с целью предотвращения рецидива.
Болевая форма периферической диабетической нейропатии
Начальная и рекомендованная поддерживающая доза составляет 60 мг один раз в сутки, вне зависимости от приема пищи. Применение доз от 60 мг до максимальной дозы 120 мг в сутки, разделенных на равные дозы показало, что концентрация дулоксетина в плазме характеризуется значительной индивидуальной вариабельностью. Поэтому у некоторых пациентов с недостаточным ответом на дозу 60 мг/сутки могут отмечаться улучшение при применении более высокой дозы.
Оценку терапевтического эффекта следует проводить после 2 месяцев лечения. У пациентов с недостаточным начальным ответом улучшение ответа по истечении данного периода времени маловероятно.
Оценку терапевтического эффекта следует проводить регулярно (не реже чем один раз в три месяца).
Особые группы пациентов
Дети
Дулоксетин не рекомендуется применять детям и подросткам в возрасте до 18 лет для лечения большого депрессивного расстройства, ввиду возможных проблем, связанных с безопасностью и эффективностью применения препарата. Безопасность и эффективность применения дулоксетина у детей и подростков в возрасте до 18 лет с болевым синдромом при диабетической периферической нейропатии не изучались.
Пациенты пожилого возраста
Коррекция дозы не рекомендуется для пациентов пожилого возраста только на основании возраста. Однако, как и при применении любых других препаратов, следует соблюдать осторожность при лечении пациентов пожилого возраста, особенно при применении препарата Дулоксента в дозе 120 мг в сутки, при клинической депрессии или генерализованном тревожном расстройстве, данные по которым ограничены.
Пациенты с печеночной недостаточностью
Препарат Дулоксента не следует применять пациентам с заболеваниями печени, приведшими к печеночной недостаточности.
Пациенты с почечной недостаточностью
Коррекция дозы у пациентов с легкой и средней степенью дисфункции почек (клиренс креатинина 30-80 мл/мин) не требуется.
Препарат Дулоксента у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина <30 мл/мин) применять не следует.
Синдром отмены, наблюдаемый при прекращении лечения препаратом Дулоксента
Необходимо избегать резкого прекращения лечения. При прекращении лечения препаратом Дулоксента дозу следует снижать постепенно в течение одной-двух недель для того, чтобы снизить риск развития синдрома «отмены». В случае развития синдрома отмены после снижения дозы препарата или прекращения лечения, возможно возобновление приема в ранее предписанной дозировке. Далее врач может продолжить снижение дозировки, но более медленными темпами.
Метод и путь введения
Дулоксента предназначена для приёма внутрь. Вы должны проглотить капсулу целиком, запивая водой.
Дулоксенту можно принимать независимо от приема пищи.
Длительность лечения
Проконсультируйтесь со своим врачом о том, как долго вы должны принимать Дулоксенту. Не прекращайте принимать Дулоксенту и не меняйте дозировку, предварительно не посоветовавшись с лечащим врачом. Правильное лечение вашего заболевания имеет важное значение для того, чтобы помочь вам выздороветь. Если не проводить лечение, ваше состояние может ухудшиться и стать более тяжёлым и трудно поддающимся лечению.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№022729 от 20.10.2021.