Джадену™ (Деферазирокс) · Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 360 Миллиграмм
Симптомы и признаки:
К ранним симптомам острой передозировки относятся нарушения со стороны системы пищеварения, такие как боль в животе, диарея, тошнота и рвота. Сообщалось о развитии заболеваний печени и почек, включая случаи повышения уровня печеночных ферментов и креатинина, которые восстанавливались до нормальных значений после прекращения лечения. Ошибочное однократное введение препарата в дозе 90 мг/кг повлекло к развитию синдрома Фанкони, который разрешился после лечения.
Лечение: специфического антидота для деферазирокса нет. Лечение передозировки может проходить в установленном порядке, а также с применением средств симптоматической терапии.
Обратитесь за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
Краткий обзор профиля безопасности препарата
Наиболее частые реакции, о которых сообщалось во время хронического лечения деферазироксом в форме измельчаемых таблеток у взрослых и педиатрических пациентов, включали желудочно-кишечные расстройства (в основном тошнота, рвота, диарея или боль в животе) и кожную сыпь. О диарее сообщалось чаще у пожилых людей. Указанные реакции зависят от дозы, в основном легкие или умеренные, как правило, обратимые и в большинстве случаев разрешаются даже при продолжении лечения.
Дозозависимое повышение уровня креатинина в сыворотке возникало, хотя у большинства данный показатель оставался в пределах нормы. Снижение среднего клиренса креатинина наблюдалось как у педиатрических, так и у взрослых пациентов с бета-талассемией и перегрузкой железом в первый год лечения, но есть данные, что он не снижался еще больше в последующие годы лечения. Сообщалось о повышении уровня трансаминаз печени. Рекомендуется соблюдать график мониторинга безопасности в отношении показателей функции почек и печени. Редко возникают нарушения слуха (снижение слуха) и отклонения со стороны органа зрения (помутнение хрусталика), и рекомендуется проводить ежегодное исследование данных систем.
На фоне применения препарата Джаденутм сообщалось о случаях тяжелых кожных реакций, включая синдром Стивенса-Джонсона (ССД), токсический эпидермальный некролиз (ТЭН) и лекарственную реакцию с эозинофилией и системными симптомами (DRESS).
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№023291 от 04.07.2022.