Эйлеа® (Афлиберцепт) · Раствор для инъекций
Данные об использовании афлиберцепта у беременных женщин отсутствуют.
Хотя системное воздействие после окулярного введения является очень низким, не cледует назначать Эйлеа® во время беременности, за исключением тех случаев, когда потенциальная польза от лечения превышает потенциальный риск для плода.
Согласно очень ограниченным клиническим данным, афлиберцепт может проникать в грудное молоко в небольших количествах. Афлиберцепт представляет собой крупную белковую молекулу, поэтому ожидается, что количество лекарственного препарата, усваиваемого младенцем, будет минимальным. Влияние афлиберцепта на новорожденного/младенца, находящегося на грудном вскармливании, неизвестно.
В качестве меры предосторожности во время применения препарата Эйлеа® не рекомендуется кормление грудью.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами
После инъекций Эйлеа® отмечается незначительное влияние на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами вследствие возможных временных нарушений зрения, связанных с инъекцией или обследованием глаза.
Пациентам не следует управлять автомобилем или сложными механизмами до тех пор, пока зрительная функция не будет в достаточной степени восстановлена.
Рекомендации по применению
Эйлеа® предназначен только для интравитреального введения.
Препарат должен вводиться только квалифицированным врачом, имеющим опыт проведения интравитреальных инъекций.
Каждый флакон содержит 0.278 мл раствора для интравитреального введения, что предоставляет извлекаемый объем 0.1 мл.
Разовая доза препарата во флаконе составляет 2 мг афлиберцепта, что эквивалентно 50 мкл (0.05 мл) раствора для инъекций.
Один флакон содержит извлекаемый объем, по меньшей мере, 0,1 мл, эквивалентный, по меньшей мере, 4 мг афлиберцепта. Это обеспечивает применимое для использования количество для доставки однократной дозы 0,05 мл, содержащей 2 мг афлиберцепта.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№020045 от 02.10.2018.