Эйрбуфо™ Форспиро® (Формотерол и будесонид) · Порошок для ингаляций дозированный
Так как Эйрбуфо™ Форспиро® содержит, как будесонид, так и формотерол, то может наблюдаться тот же самый спектр побочных действий, о котором сообщалось для каждого из данных веществ. После одновременного применения двух компонентов не наблюдалось повышения частоты нежелательных реакций. Наиболее распространенными побочными действиями, связанными с приемом препарата, являются фармакологически ожидаемые для β2-адреномиметиков побочные действия, такие как тремор и учащенное сердцебиение. Симптомы обычно имеют легкую степень выраженности и проходят через несколько дней после начала лечения. Побочные действия, связанные с будесонидом или формотеролом, приведены ниже и перечислены по частоте возникновения.
Частоты были получены из данных клинических исследований. Возникновение при применении плацебо не было принято во внимание.
Часто
головная боль
тремор
учащенное сердцебиение
легкое раздражение в горле
кашель
охриплость
кандидоз ротоглотки
пневмония (у пациентов с ХОБЛ)
Не часто
агрессия
психомоторная гиперактивность
тревожность
нарушения сна
головокружение
нечеткое зрение
тахикардия
тошнота
кровоподтеки
мышечные спазмы
Редко
реакции немедленной и замедленной гиперчувствительности, например, экзантема, крапивница, зуд, дерматит, ангионевротический отек и анафилактическая реакция
гипокалиемия
сердечные аритмии, например фибрилляция предсердий, суправентрикулярная тахикардия, экстрасистолия
бронхоспазм
Очень редко
синдром Кушинга
подавление функций надпочечников
замедление роста
снижение минеральной плотности костной ткани
гипергликемия
депрессия
поведенческие изменения (преимущественно у детей)
нарушения вкуса
катаракта и глаукома
стенокардия
удлинение интервала QT
колебания артериального давления
Описание отдельных побочных действий
Кандидозные инфекции ротоглотки обусловлены накоплением лекарственного средства. Необходимо проконсультировать пациента о том, что полоскание рта водой после каждой поддерживающей дозы, минимизирует риск. Орофарингеальные кандидозные инфекции обычно реагируют на местную противогрибковую терапию без необходимости прекращения вдыхания кортикостероидов. Если возникает молочница ротоглотки, пациенты также должны прополоскать рот водой после ингаляций, принятых по необходимости.
Как и в случае другой ингаляционной терапии, очень редко может возникать парадоксальный бронхоспазм, поражая менее 1 из 10 000 человек, с немедленным нарастанием свистящего дыхания и одышки после приема дозы.
Парадоксальный бронхоспазм реагирует на быстродействующий ингаляционный бронходилататор и должен лечиться сразу. Нужно немедленно прекратить прием препарата Эйрбуфо™ Форспиро®, осмотреть пациента и при необходимости назначить альтернативную терапию.
Могут возникать системные эффекты ингаляционных кортикостероидов, особенно при высоких дозах, назначаемых в течение длительных периодов времени. Эти эффекты встречаются гораздо реже, чем при пероральном применении кортикостероидов. Возможные системные эффекты включают Синдром Иценко-Кушинга, кушингоидные особенности внешности, подавление функции надпочечников, задержку роста у детей и подростков, снижение минеральной плотности костей, катаракту и глаукому.
Также может возникать повышенная восприимчивость к инфекциям и ухудшение способности адаптироваться к стрессу.
Данные эффекты, вероятно, зависят от дозы, времени воздействия, сопутствующего и предшествующего приема стероидов и индивидуальной чувствительности.
Лечение агонистами β2-адренорецепторов может привести к повышению уровня инсулина в крови, а также свободных жирных кислот, глицерина и кетоновых тел.
Дети
Рекомендуется регулярно контролировать рост детей, получающих длительное лечение ингаляционными кортикостероидами.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные сведения
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№024336 от 02.05.2024.