Экринат (Этакриновая кислота) · Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 50 Миллиграмм
Исследования репродукции на мышах и кроликах в дозах в 50 раз превышающих человеческую дозу не выявили признаков внешних аномалий плода, вызванных этакриновой кислотой.
В двухлетнем исследовании на собаке и крысе пероральные дозы 5 или 20 мг/кг/сут (2½ или 10 умноженная на человеческую дозу), соответственно, не влияла на беременность или на рост и развитие щенков. Хотя наблюдалось снижение средней массы тела в тератогенном исследовании на крысах в дозе 100 мг/кг (в 50 раз превышающей человеческую дозу) не было выявлено влияния на смертность или постнатальное развитие.
Функциональных и морфологических нарушений не наблюдалось.
Однако адекватных и хорошо контролируемых исследований у беременных женщин не проводилось. Поскольку исследования репродукции животных не всегда предсказывают реакцию человека, этакриновую кислоту следует применять во время беременности только в случае явной необходимости. Исследования на животных не указывают на прямое или косвенное вредное воздействие в отношении репродуктивной токсичности.
Неизвестно, выделяется ли этот препарат с человеческим молоком. Поскольку многие лекарственные средства выделяются с человеческим молоком и из-за возможности серьезных побочных реакций у грудных детей, получающих этакриновую кислоту, следует принять решение о прекращении кормления грудью или о прекращении приема препарата, принимая во внимание важность препарата для матери.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
В начальном, индивидуально определяемом периоде лечения, противопоказано вождение транспортных средств и занятие другими потенциально опасными видами деятельности, требующей быстрых психомоторных реакций. В дальнейшем степень ограничений зависит от переносимости пациентом этакриновой кислоты.
Рекомендации по применению
Дозировка должна быть тщательно отрегулирована, чтобы предотвратить более быструю или существенную потерю жидкости или электролитов, чем указано или необходимо.
Величина диуреза и натрийуреза в значительной степени зависит от степени накопления жидкости у пациента. Аналогичным образом, степень экскреции калия в значительной степени определяется наличием и величиной альдостеронизма.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№025783 от 29.04.2022.