Беременность и лактация

Элидел® (Пимекролимус) · Крем

Беременность

Нет соответствующих данных о применении пимекролимуса беременным женщинам. Исследования на животных при накожном применении не показали прямое или опосредованное негативное воздействие на эмбриональное/внутриутробное развитие плода. Исследования на животных при пероральном применении показали репродуктивную токсичность.

Из-за минимального уровня абсорбции при местном применении крема возможный риск для человека считают ограниченным. Однако пимекролимус не следует применять в период беременности.

Лактация

Исследования экскреции пимероклимуса в грудное молоко у животных после местного применения не проводились, и использование Элидела® у женщин в период лактации не изучалось. Неизвестно, выделяется ли пимекролимус в грудное молоко после местного применения.

Однако основываясь на данных о минимальном уровне абсорбции пимекролимуса после местного применения пимекролимуса, потенциальный риск для человека считается ограниченным. Пимекролимус с осторожностью назначают в период лактации.

Кормящие матери могут использовать Элидел®, однако не должны его применять в области груди во избежание случайного попадания препарата в ротовую полость младенцев.

Фертильность

Нет клинических данных о влиянии пимекролимуса на репродуктивную способность у мужчин или женщин.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Препарат Элидел® не оказывает воздействие на управление транспортными средствами и работу с механизмами.

Рекомендации по применению

Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№022698 от 13.12.2021.

Была ли страница полезной?