Элидел® (Пимекролимус) · Крем
Возможные взаимодействия пимекролимуса с другими лекарственными средствами систематически не оценивались. Пимекролимус метаболизируется исключительно CYP 450 3A4. Учитывая низкий уровень абсорбции препарата, взаимодействие пимекролимуса с препаратами, которые применяются системно, является маловероятным.
Имеющиеся данные указывают на то, что пимекролимус может использоваться одновременно с антибиотиками, антигистаминными препаратами и кортикостероидами (пероральными, назальными или ингаляционными).
Учитывая минимальный уровень абсорбции препарата, системное взаимодействие Элидела® при вакцинации является маловероятным. Пациентам с распространенными формами заболеваниями вакцинацию рекомендуют проводить во время периодов, когда препарат не применяют.
Нанесение пимекролимуса на вакцинированные участки, пока имеются местные реакции, не изучалось и, таким образом, не рекомендуется. В 5-летнем исследовании у детей в возрасте от 3 до 12 месяцев с атопическим дерматитом легкой и средней степени тяжести, включенных в исследование, которых лечили кремом Элидел® или кортикостероиды для местного применения, наблюдалось нормальное созревание иммунного ответа, а также развилась эффективная иммунизация против антигенов вакцины.
Нет данных относительно одновременного применения иммуносупрессивных препаратов, которые назначают при атопической экземе, таких как ультрафиолетовое излучение спектра В и А, PUVA-терапия (псорален и ультрафиолетовое облучение спектра А), азатиоприн и циклоспорин А.
Пимекролимус не обладает фотоканцерогенным потенциалом у животных. Однако, поскольку влияние избыточного воздействия ультрафиолетового излучения на кожу, включая солярий или терапию ультрафиолетовым излучением спектра В и А и PUVA-терапию, на человека не известно, следует избегать избыточного облучения кожи ультрафиолетовыми лучами во время лечения пимекролимусом.
Наблюдались редкие случаи ощущения приливов крови, сыпи, ощущение жжения, зуда или отека сразу после употребления алкоголя у пациентов, которые использовали крем с пимекролимусом.
Специальные предупреждения
Сразу после применения Элидела® следует наносить смягчающие средства.
Элидел® содержит цетиловый и стеариловый спирты, которые могут вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит). Кроме того, Элидел® содержит 10 мг бензилового спирта на 1 г крема, который может вызывать аллергические реакции и местное раздражение легкой степени. Элидел® также содержит 50 мг пропиленгликоля (Е 1520) на 1 г крема, который может вызывать раздражение кожи.
Применение в педиатрии
Применим детям от 3-х месяцев.
Для детей раннего возраста (3 – 23 месяца), детей (2-11 лет) и подростков (12-17 лет) способ применения и дозы такие же, что и для взрослых.
Пациенты пожилого возраста
У пациентов в возрасте 65 лет и старше случаи атопического дерматита (экземы) наблюдаются редко. Клинические исследования по изучению Элидела® не включали достаточное количество пациентов данной возрастной группы, чтобы определить, отличается ли их ответ на лечение от ответа более молодых пациентов.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№022698 от 13.12.2021.