Эманера® (Эзомепразол) · Капсулы кишечнорастворимые 40 Миллиграмм
Клинические данные о незащищенных беременностях при применении эзомепразола являются недостаточными. При применении рацемической смеси омепразола данные эпидемиологических исследований о большем количестве беременных, подвергшихся воздействию, свидетельствуют об отсутствии пороков развития или фетотоксического эффекта. Исследования эзомепразола на животных не выявили прямого или косвенного вредного воздействия на развитие эмбриона/плода. Исследования рацемической смеси на животных не выявили прямого или косвенного вредного воздействия на беременность, роды или постнатальное развитие. Следует соблюдать осторожность при применении препарата у беременных женщин.
Небольшой объем данных о беременных женщинах (от 300 до 1000 исходов беременности) указывает на отсутствие пороков развития или фето/неонатальной токсичности эзомепразола.
Исследования на животных не выявили прямого или косвенного вредного воздействия на репродуктивную токсичность.
В настоящее время неизвестно, выделяется ли эзомепразол с грудным молоком. Информация о влиянии эзомепразола на новорожденных/младенцев является недостаточной. Поэтому Эманеру не следует применять в период грудного вскармливания.
Исследования рацемической смеси омепразола на животных при пероральном введении не выявили влияния на фертильность.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Эзомепразол оказывает незначительное влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами. Сообщалось о таких побочных реакциях, как головокружение (нечасто) и нечеткость зрения (редко). Если наблюдаются указанные явления пациенты не должны управлять автомобилем или работать с механизмами.
Рекомендации по применению
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№019227 от 23.10.2017.