Энап®-Н (Эналаприл в комбинации с диуретиками) · Таблетки
Беременность
Ингибиторы АКФ
Применение ингибиторов АКФ не рекомендуется в первом триместре беременности. Применение ингибиторов АКФ противопоказано во втором и третьем триместре беременности. Эпидемиологические данные, касающиеся риска тератогенного действия ингибиторов АКФ в первом триместре беременности, являются неубедительными; однако небольшое увеличение риска не может быть исключено.
За исключением случаев, когда лечение ингибиторами АКФ считается необходимым, пациенток, планирующих беременность, следует перевести на прием альтернативных антигипертензивных средств с установленным профилем безопасности для применения во время беременности. При подтверждении факта беременности, лечение ингибиторами АКФ следует немедленно прекратить и, при необходимости, начать лечение альтернативными средствами.
Известно, что применение ингибиторов АКФ во втором и третьем триместрах беременности вызывает фетотоксичность у человека (снижение функции почек, олигогидрамнион, задержка окостенения черепа) и неонатальную токсичность (почечная недостаточность, артериальная гипотензия, гиперкалиемия).
У матери может развиться олигогидрамнион, предположительно в результате снижения функции почек у плода и, как следствие, контрактуры конечностей, черепно-лицевых деформаций и гиперплазии легких.
Если ингибиторы АКФ применялись во втором триместре беременности, рекомендуется ультразвуковое исследование для оценки состояния черепа и почек. Младенцы, матери которых принимали ингибиторы АКФ, должны находиться под тщательным наблюдением на предмет артериальной гипотензии.
Гидрохлоротиазид
Опыт применения гидрохлоротиазида при беременности, особенно в первом триместре, ограничен. Исследования на животных являются недостаточными. Гидрохлоротиазид проникает через плаценту. Основываясь на фармакологическом механизме действия гидрохлоротиазида, его применение во втором и третьем триместре может нарушить фетоплацентарную перфузию и вызвать такие эффекты на плод и новорожденного, как желтуха, нарушение электролитного баланса и тромбоцитопения.
Гидрохлоротиазид не следует применять при гестационном отеке, гестационной гипертензии или преэклампсии из-за риска снижения объема плазмы и гипоперфузии плаценты, что не оказывает благоприятного влияния на течение заболевания.
Гидрохлоротиазид не следует применять при эссенциальной артериальной гипертензии у беременных женщин, за исключением редких случаев, когда невозможно применить другое лечение.
Грудное вскармливание
Эналаприл
Ограниченные фармакокинетические данные свидетельствуют об очень низких концентрациях в грудном молоке. Хотя эти концентрации, по-видимому, не имеют клинического значения, применение Энапа-Н не рекомендуется при грудном вскармливании недоношенных детей и в течение первых нескольких недель после родов из-за гипотетического риска сердечно-сосудистых и почечных осложнений, а также из-за отсутствия достаточного клинического опыта. В случае младенцев более старшего возраста можно рассмотреть вопрос о применении Энапа-Н у кормящей матери, если это лечение необходимо для матери и проводится наблюдение за ребенком на предмет развития побочных эффектов.
Гидрохлоротиазид
Гидрохлоротиазид выделяется с грудным молоком в небольших количествах. Тиазиды в высоких дозах, вызывающие интенсивный диурез, могут подавлять выработку молока. Применение Энапа-Н в период грудного вскармливания не рекомендуется. Если Энап®-H применяется во время грудного вскармливания, то следует применять минимальные дозы препарата.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Энап®-Н может вызвать головокружение или усталость у отдельных пациентов и, таким образом, косвенно и временно уменьшить психофизическую способность управлять автомобилем или работать с механизмами, особенно в начале лечения.
Специальная информация по вспомогательным веществам
Лактоза
Данный препарат содержит лактозу. Пациенты с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы, дефицитом фермента Lapp (ЛАПП)-лактазы, мальабсорбцией глюкозы- галактозы не должны принимать этот препарат.
НатрийДанный препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, то есть, практически не содержит натрия.
Хинолиновый желтый
Препарат Энап®-Н содержит хинолиновый желтый (Е104), который запрещен к применению в лекарственных препаратах для детей.
Рекомендации по применению
Всегда принимайте данный препарат в точности, как назначил вам ваш врач. Если вы сомневаетесь в правильности приема препарата, проконсультируйтесь с лечащим врачом или фармацевтом.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№019480 от 25.12.2017.