Энап®-Н (Эналаприл в комбинации с диуретиками) · Таблетки
Крайне важно прекратить прием Энап®-H и немедленно обратиться за медицинской помощью, если начинают проявляться следующие симптомы:
- аллергическая реакция - у вас может появиться зуд, одышка или свистящее дыхание, а также отек рук, рта, горла, лица или глаз. Если вы относитесь к негроидной расе, вы должны знать, что у таких пациентов чаще наблюдаются подобные реакции
- острый респираторный дистресс-синдром (ОРДС).
Следует немедленно прекратить прием Энап®-H и обратиться к врачу, если возникают следующие побочные реакции:
- сильное головокружение, предобморочное состояние, особенно в начале лечения или при увеличении дозы или при вставании.
Другие возможные побочные эффекты
Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10)
- нечеткость зрения, кашель, плохое самочувствие (тошнота), слабость
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10)
- головная боль, депрессия, низкое артериальное давление, обморок (синкопе)
- стенокардия или боль в груди, изменения сердечного ритма, учащенное или нерегулярное сердцебиение (пальпитация), одышка
- диарея, боль в области желудка (брюшной полости), изменение вкуса, задержка жидкости (отек), чувство усталости
- сыпь, гиперчувствительность/ангионевротический отек: сообщалось об ангионевротическом отеке лица, конечностей, губ, языка, голосовой щели и/или гортани
- повышение уровня калия в крови, повышение уровня креатинина в сыворотке (оба явления обычно выявляются с помощью теста); низкий уровень калия в крови, повышенный уровень холестерина, повышенный уровень триглицеридов, повышенный уровень мочевой кислоты в крови
-мышечные спазмы
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100)
- анемия (в том числе апластическая и гемолитическая), тревожность, чувство повышенной осознанности или нестабильности (вызванное низким уровнем сахара в крови), спутанность сознания, сонливость, трудности со сном, нервозность, чувство покалывания или онемения, ощущение головокружения (вертиго)
- низкое артериальное давление (которое может вызвать головокружение при вставании), учащенное или нерегулярное сердцебиение, сердечный приступ или инсульт (у пациентов с высоким риском)
- насморк, боль в горле и охриплость, затрудненное дыхание или бронихальная астма
- закупорка или медленное продвижение пищи по кишечнику (непроходимость кишечника), панкреатит, тошнота, расстройство желудка, запор, отсутствие аппетита (анорексия), раздражение желудка, сухость во рту, метеоризм, подагра
- жгучая, ноющая боль с ощущением пустоты и голода, особенно при пустом желудке (вызванная пептической язвой), повышенное потоотделение, зуд, крапивница (крапивница), выпадение волос, белок в моче (обычно выявляется с помощью теста)
- импотенция, снижение либидо, приливы крови к лицу, звон в ушах, чувство вялости, высокая температура
- повышение уровня мочевины в крови и снижение уровня натрия в крови (обычно выявляется с помощью теста), слабость (недомогание)
- низкий уровень магния в крови (гипомагниемия)
- проблемы с почками
- боль в суставах
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000)
- необычные сновидения, проблемы со сном
- снижение уровня лейкоцитов, эритроцитов, гемоглобина, тромбоцитов, угнетение функции костного мозга (все это обычно выявляется с помощью анализов)
- увеличение желез на шее, в подмышках или в паху, аутоиммунные заболевания, снижение притока крови к пальцам рук и ног, вызывающее покраснение и боль (болезнь Рейно), жидкость в легких, насморк или боль в носу
- эозинофильная пневмония (признаками могут быть кашель, высокая температура и затрудненное дыхание)
- боль, отек или язвы во рту, инфекция или боль и отек языка, проблемы с почками, такие как боль в пояснице и снижение объема выделяемой мочи
- воспаление носа, скопление жидкости или других веществ в легких (как видно на рентгенограммах) затрудненное дыхание, дыхательная недостаточность
- печеночная недостаточность или гепатит, это может вызвать пожелтение кожи (желтуха), проблемы с желчным пузырем
- тяжелая реакция гиперчувствительности с высокой температурой, кожная сыпь, похожая на мишени (мультиформная эритема), синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (тяжелые кожные заболевания с покраснением, шелушением и образованием пузырей), тяжелая кожная сыпь с шелушением кожи и волос (эксфолиативный дерматит), кожная красная волчанка (иммунное заболевание), красная сыпь с шелушением (эритродермия), небольшие пузырьки на коже, заполненные жидкостью (пузырчатка), багровые или красные пятна на коже (пурпура), увеличение молочных желез у мужчин
- повышение уровня ферментов печени или билирубина в крови (обычно определяется анализом крови), повышение уровня сахара в крови
- мышечная слабость, иногда из-за низкого содержания калия (парезы)
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000)
- отек кишечника (ангионевротический отек кишечника). Признаки могут включать боль в животе, тошноту и рвоту, повышение уровня кальция в крови.
Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)
- немеланомный рак кожи (базальноклеточная карцинома и плоскоклеточный рак)
Также сообщалось о сложном побочном эффекте, который может включать некоторые или все из следующих признаков:
- лихорадка, воспаление кровеносных сосудов, боль и воспаление мышц или суставов
- заболевания крови, влияющие на компоненты вашей крови (обычно выявляемые с помощью анализа крови)
- сыпь, повышенная чувствительность к солнечному свету и другие воздействия на кожу.
- повышенная секреция антидиуретического гормона, вызывающее задержку жидкости, что приводит к слабости, утомляемости или спутанности сознания.
- снижение зрения или боль в глазах из-за высокого давления (возможные признаки скопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный выпот)).
Если какой-либо из этих побочных эффектов становится серьезным или если вы заметили какие-либо побочные эффекты, не указанные в данном листке-вкладыше, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
ТОО «КРКА Казахстан», РК, 050059, г. Алматы, пр. Аль-Фараби 19,
БЦ «Нурлы Тау», корпус 1 б, офис 207
тел.: +7 (727) 311 08 09
факс: +7 (727) 311 08 12
info.kz@krka.biz
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные сведения
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№019480 от 25.12.2017.