Энбрел Май Клик (Этанерцепт) · Раствор для инъекций в предварительно наполненных шприц-ручках 50 Миллиграмм
Взрослые (в возрасте 18 лет и старше)
Ревматоидный артрит
Рекомендуемая доза препарата Энбрел Май Клик для взрослых пациентов составляет 50 мг один раз в неделю.
Анкилозирующий спондилит, нерентгенологический аксиальный спондилоартрит и псориатический артрит
Рекомендуемая доза препарата Энбрел Май Клик составляет 50 мг один раз в неделю.
Для всех вышеуказанных показаний клинический ответ обычно достигается в течение периода до 12 недель лечения. Для пациентов, не ответивших на лечение в течение этого периода времени, следует тщательно рассмотреть вопрос о продолжении терапии.
Бляшечный псориаз
Рекомендуемая доза препарата Энбрел Май Клик составляет 50 мг один раз в неделю. Допускается схема лечения, согласно которой препарат может применяться в дозе 50 мг два раза в неделю до 12 недель, а затем, по усмотрению лечащего врача, в дозе 50 мг один раз в неделю.
Препарат Энбрел Май Клик следует применять до достижения ремиссии (до 24 недель). У некоторых взрослых пациентов препарат можно продолжать применять и по истечении 24 недель. Для пациентов, состояние которых не улучшилось после приема препарата в течение периода 12 недель, следует прекратить лечение препаратом Энбрел Май Клик. В тех случаях, когда показано повторное лечение препаратом Энбрел Май Клик, длительность лечение следует определять в соответствии с рекомендациями указанными выше. Препарат следует применять в дозе 50 мг один раз в неделю.
Особые группы пациентов
Пациенты с нарушением функции почек/печени
Коррекция дозы препарата не требуется.
Пациенты пожилого возраста
Коррекция дозы препарата не требуется. Режим дозирования и способ применения такие же, как и у взрослых пациентов в возрасте 18-64 года.
Дети
Выбор дозировки препарата Энбрел Май Клик для пациентов детского возраста зависит от массы тела. Дозу препарата у пациентов с массой тела менее 62,5 кг следует точно дозировать в пересчете на мг/кг с использованием порошка и растворителя для приготовления раствора для инъекций или порошка для приготовления раствора для инъекций (дозирование для конкретных показаний см. ниже). Пациентам с массой тела 62,5 кг и более дозу можно вводить с помощью предварительно наполненного шприца с фиксированной дозой или предварительно наполненной шприц-ручки.
Препарат Энбрел Май Клик показан для применения у детей с массой тела не менее 62,5 кг.
Безопасность и эффективность препарата Энбрел Май Клик у детей в возрасте младше 2 лет не установлены.
Данные отсутствуют.
Ювенильный идиопатический артрит у детей старше 2 лет
Рекомендуемая доза препарата составляет 0,4 мг/кг (до максимальной разовой дозы 25 мг) два раза в неделю в виде подкожной инъекции с интервалом 3-4 дня между последующими инъекциями, или 0,8 мг/кг (до максимальной разовой дозы 50 мг в виде подкожной инъекции) один раз в неделю. У пациентов, у которых по прошествии 4 месяцев никакого ответа не возникло, следует рассмотреть возможность прекращения лечения.
Ограниченные данные по безопасности, полученныe из реестра пациентов, свидетельствует о том, что профиль безопасности у детей в возрасте от 2 до 3 лет аналогичен профилю у взрослых и у детей в возрасте 4 года и старше при применении в дозе 0,8 мг/кг подкожно каждую неделю.
Применение препарата Энбрел Май Клик по показанию «ювенильный идиопатический артрит» у детей в возрасте младше 2 лет не показано.
Детский бляшечный псориаз (в возрасте 6 лет и старше, с массой тела не менее 62,5 кг)
Рекомендуемая доза составляет 0,8 мг/кг (до максимальной разовой дозы 50 мг) один раз в неделю продолжительностью до 24 недель. У тех пациентов, у которых по прошествии 12 недель никакого ответа не возникло, лечение следует прекратить.
В тех случаях, когда лечение препаратом Энбрел Май Клик показано возобновить, продолжительность лечения следует определять на основании рекомендаций, указанных выше. Доза препарата должна составлять 0,8 мг/кг (до максимальной разовой дозы 50 мг) один раз в неделю.
Как правило, использование препарата Энбрел Май Клик по показанию
«бляшечный псориаз» у детей в возрасте младше 6 лет не показано.
Метод и путь введения
Препарат Энбрел Май Клик вводится путем подкожной инъекции. Техника введения инъекции препарата Энбрел Май Клик приводится в Приложении 1 «Инструкция по применению».
Препарат Энбрел Май Клик можно применять с пищей и напитками или без них.
Не смешивайте раствор препарата Энбрел Май Клик с какими-либо другими препаратами.
В качестве напоминания, день(-и) недели, когда применяется препарат Энбрел Май Клик, можно внести в дневник.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№021439 от 19.06.2020.