Энбрел Май Клик (Этанерцепт) · Раствор для инъекций в предварительно наполненных шприц-ручках 50 Миллиграмм
Женщины детородного возраста
Женщинам детородного возраста следует рассмотреть использование соответствующего способа контрацепции во избежание наступления беременности в течение терапии препаратом Энбрел Май Клик и в течение трех недель после окончания терапии.
Беременность
Препарат Энбрел Май Клик следует применять во время беременности только при очевидной необходимости.
Этанерцепт проникает через плаценту и обнаруживался в сыворотке крови младенцев, рожденных пациентками, получавшими этанерцепт во время беременности. Клиническое значение этого явления неизвестно, однако, у таких младенцев может увеличиваться риск инфекции. Введение живых вакцин младенцам в течение 16 недель после получения матерью последней дозы препарата Энбрел Май Клик обычно не рекомендуется.
Кормление грудью
Ограниченная информация из опубликованной литературы указывает на то, что этанерцепт обнаруживается в небольших количествах в грудном молоке. Применение этанерцепта во время грудного вскармливания можно рассматривать с учетом пользы грудного вскармливания для ребенка и пользы терапии для женщины.
Хотя ожидается, что системное воздействие у младенцев, находящихся на грудном вскармливании, будет низким, поскольку этанерцепт в значительной степени расщепляется в желудочно-кишечном тракте, данные о системном воздействии у младенцев, находящихся на грудном вскармливании, ограничены. Таким образом, введение живых вакцин (например, БЦЖ) ребенку, находящемуся на грудном вскармливании, когда мать получает этанерцепт, можно рассмотреть через 16 недель после прекращения грудного вскармливания (или раньше, если уровни этанерцепта в сыворотке крови ребенка не определяются).
Фертильность
Доклинические данные по перинатальной и постнатальной токсичности этанерцепта и о влиянии этанерцепта на фертильность и общую репродуктивную способность отсутствуют.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Препарат Энбрел Май Клик не оказывает или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Рекомендации по применению
Лечение препаратом Энбрел Май Клик должно назначаться и контролироваться врачом, имеющим опыт в диагностике и лечении ревматоидного артрита, ювенильного идиопатического артрита, псориатического артрита, анкилозирующего спондилита, нерентгенологического аксиального спондилоартрита, бляшечного псориаза или детского бляшечного псориаза. Пациентам, получающим лечение препаратом Энбрел Май Клик, следует внимательно ознакомиться с Приложением 1 «Инструкция по применению» к данной инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата (листок-вкладыш).
Препарат Энбрел Май Клик показан для применения у взрослых пациентов и детей с массой тела не менее 62,5 кг. Пациенты, имеющие массу тела менее 62,5 кг должны использовать другие зарегистрированные формы этанерцепта - Энбрел 25 мг, раствор для подкожного введения и Энбрел Лио, порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций, 25 мг в комплекте с растворителем (вода для инъекций), 1 мл, который можно дозировать из расчета мг/кг веса тела. Если требуемая доза составляет менее 50 мг на одно введение, необходимо использовать другие зарегистрированные формы этанерцепта (такие как, Энбрел 25 мг, раствор для подкожного введения и Энбрел Лио, порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций, 25 мг в комплекте с растворителем (вода для инъекций), 1 мл, который можно дозировать из расчета мг/кг веса тела).
Препарат Энбрел Май Клик выпускается в дозировке 50 мг.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№021439 от 19.06.2020.