Энбрел (Этанерцепт) · Раствор для подкожного введения 50 Миллиграмм
Взрослые (в возрасте 18 лет и старше)
Ревматоидный артрит
Рекомендуемая доза препарата Энбрел для взрослых пациентов составляет 25 мг два раза в неделю. В качестве альтернативы было показано, что применение препарата в дозе 50 мг один раз в неделю является безопасным и эффективным.
Псориатический артрит, анкилозирующий спондилит и аксиальный спондилоартрит без рентгенологических изменений
Рекомендуемая доза препарата Энбрел составляет 25 мг два раза в неделю или 50 мг один раз в неделю.
Для всех вышеуказанных показаний проведенные исследования свидетельствуют о том, что клинический ответ обычно достигается в течение периода до 12 недель лечения. Если пациент не отвечает на лечение в течение этого периода времени, следует пересмотреть целесообразность продолжения терапии.
Бляшечный псориаз
Рекомендуемая доза препарата Энбрел составляет 25 мг два раза в неделю или 50 мг один раз в неделю. Допускается схема лечения, согласно которой препарат может применяться в дозе 50 мг два раза в неделю до 12 недель, а затем, по усмотрению лечащего врача, в дозе 25 мг два раза в неделю или 50 мг один раз в неделю. Препарат Энбрел следует применять до достижения ремиссии (до 24 недель). У некоторых взрослых пациентов препарат можно продолжать применять и по истечении 24 недель. Для пациентов, состояние которых не улучшилось после приема препарата в течение периода 12 недель, лечение следует прекратить. В тех случаях, когда показано повторное лечение препаратом Энбрел, длительность лечения следует определять в соответствии с рекомендациями, указанными выше.
Препарат следует применять в дозе 25 мг два раза в неделю или 50 мг один раз в неделю.
Особые группы пациентов
Пациенты с нарушением функции почек/печени
Коррекция дозы препарата не требуется.
Пациенты пожилого возраста
Коррекция дозы препарата не требуется. Режим дозирования и способ применения такие же, как и у взрослых пациентов в возрасте 18-64 года.
Дети
Выбор дозировки препарата Энбрел для пациентов детского возраста зависит от массы тела. Дозу препарата для пациентов с массой тела менее 62,5 кг следует подбирать с высокой точностью в мг/кг, используя другую зарегистрированную форму препарата Энбрел - Энбрел Лио, порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций, 25 мг в комплекте с растворителем (вода для инъекций), 1 мл. У пациентов с массой тела 62,5 кг или более препарат можно применять с помощью предварительно заполненного шприца или предварительно заполненной шприц-ручки с фиксированной дозой.
Безопасность и эффективность препарата Энбрел у детей в возрасте младше 2 лет не установлены.
Данные отсутствуют.
Ювенильный идиопатический артрит у детей старше 2 лет
Рекомендуемая доза препарата составляет 0,4 мг/кг (до максимальной разовой дозы 25 мг) два раза в неделю в виде подкожной инъекции с интервалом 3-4 дня между последующими инъекциями, или 0,8 мг/кг (до максимальной разовой дозы 50 мг) один раз в неделю. У пациентов, у которых по прошествии 4 месяцев никакого ответа не возникло, следует рассмотреть возможность прекращения лечения.
Препарат в дозе 10 мг во флаконах может быть более подходящим для введения детям с ЮИА с массой тела менее 25 кг.
У детей в возрасте от 2 до 3 лет официальных клинических исследований не проводилось. Тем не менее, ограниченные данные по безопасности, полученные из реестра пациентов, свидетельствуют о том, что профиль безопасности у детей в возрасте от 2 до 3 лет аналогичен профилю у взрослых и у детей в возрасте 4 года и старше при применении в дозе 0,8 мг/кг подкожно каждую неделю.
Как правило, применение препарата Энбрел по показанию «ювенильный идиопатический артрит» у детей в возрасте младше 2 лет неприемлемо.
Детский бляшечный псориаз (в возрасте 6 лет и старше)
Рекомендуемая доза составляет 0,8 мг/кг (до максимальной разовой дозы 50 мг) один раз в неделю продолжительностью до 24 недель. У тех пациентов, у которых по прошествии 12 недель никакого ответа на терапию не возникло, лечение следует прекратить.
В тех случаях, когда лечение препаратом Энбрел показано возобновить, продолжительность лечения следует определять на основании рекомендаций, указанных выше. Доза препарата должна составлять 0,8 мг/кг (до максимальной разовой дозы 50 мг) один раз в неделю.
Как правило, использование препарата Энбрел по показанию «бляшечный псориаз» у детей в возрасте младше 6 лет неприемлeмо.
Метод и путь введения
Препарат Энбрел вводится путем подкожной инъекции.
Техника введения инъекции препарата Энбрел приводится в Приложении 1 «Инструкция по применению» в конце данной инструкции.
Препарат Энбрел можно применять с пищей и напитками или без них.
Не смешивайте раствор препарата Энбрел с какими-либо другими препаратами.
В качестве напоминания, день(-и) недели, когда применяется препарат Энбрел, можно внести в дневник.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№019652 от 22.01.2018.