Энбрел (Этанерцепт) · Раствор для подкожного введения 50 Миллиграмм
Женщины детородного возраста
Женщинам детородного возраста следует рассмотреть использование соответствующего способа контрацепции во избежание наступления беременности в течение терапии препаратом Энбрел и в течение трех недель после окончания терапии.
Беременность
Препарат Энбрел следует применять во время беременности только при очевидной необходимости.
Этанерцепт проникает через плаценту и обнаруживался в сыворотке крови младенцев, рожденных пациентками, получавшими этанерцепт во время беременности. Клиническое значение этого явления неизвестно, однако, у таких младенцев может увеличиваться риск инфекции. Введение живых вакцин младенцам в течение 16 недель после получения матерью последней дозы препарата Энбрел обычно не рекомендуется.
Кормление грудью
Ограниченная информация из опубликованной литературы указывает на то, что этанерцепт обнаруживается в небольших количествах в грудном молоке. Применение этанерцепта во время грудного вскармливания можно рассматривать с учетом пользы грудного вскармливания для ребенка и пользы терапии для женщины.
Хотя ожидается, что системное воздействие у младенцев, находящихся на грудном вскармливании, будет низким, поскольку этанерцепт в значительной степени расщепляется в желудочно-кишечном тракте, данные о системном воздействии у младенцев, находящихся на грудном вскармливании, ограничены. Таким образом, введение живых вакцин (например, БЦЖ) ребенку, находящемуся на грудном вскармливании, когда мать получает этанерцепт, можно рассмотреть через 16 недель после прекращения грудного вскармливания (или раньше, если уровни этанерцепта в сыворотке крови ребенка не определяются).
Фертильность
Доклинические данные по перинатальной и постнатальной токсичности этанерцепта и о влиянии этанерцепта на фертильность и общую репродуктивную способность отсутствуют.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Препарат Энбрел не оказывает или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Рекомендации по применению
Лечение препаратом Энбрел должно назначаться и контролироваться врачом, имеющим опыт в диагностике и лечении ревматоидного артрита, ювенильного идиопатического артрита, псориатического артрита, анкилозирующего спондилита, аксиального спондилоартрита без рентгенологических изменений, бляшечного псориаза или детского бляшечного псориаза. Если Вам кажется, что препарат Энбрел оказывает слишком сильное или слишком слабое действие, проконсультируйтесь с врачом. Пациентам, получающим лечение препаратом Энбрел, следует внимательно ознакомиться с Приложением 1 «Инструкция по применению» к данной инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата (листок-вкладыш).
Энбрел выпускается в дозировках 25 мг и 50 мг.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№019652 от 22.01.2018.