Энбрел (Этанерцепт) · Раствор для подкожного введения 50 Миллиграмм
Сопутствующее лечение анакинрой
У взрослых пациентов, получавших лечение этанерцептом и анакинрой, наблюдалась более высокая частота серьезных инфекций в сравнении с пациентами, получавшими лечение этанерцептом или анакинрой в виде монотерапии (ретроспективные данные).
У взрослых пациентов, получавших фоновое лечение метотрексатом, у пациентов, получавших этанерцепт и анакинру, наблюдалась более высокая частота серьезных инфекций (7%) и нейтропении, чем у пациентов, получавших лечение этанерцептом. Комбинированное применение этанерцепта и анакинры не продемонстрировало увеличение клинической пользы, и поэтому не рекомендуется.
Сопутствующее лечение абатацептом
Одновременное применение абатацепта и этанерцепта приводило к повышению частоты серьезных нежелательных явлений. Применение этой комбинации не продемонстрировало увеличение клинической пользы, и поэтому не рекомендовано (см. раздел «Необходимые меры предосторожности при применении»).
Сопутствующее лечение сульфасалазином
У взрослых пациентов, получавших установленные дозы сульфасалазина, к которым добавлялся этанерцепт, у пациентов комбинированного применения препаратов наблюдалось статистически значимое снижение среднего количества лейкоцитов по сравнению с пациентами, получавшими лечение этанерцептом или сульфасалазином в виде монотерапии. Клиническая значимость этого взаимодействия неизвестна. Врачи должны соблюдать осторожность, рассматривая возможность комбинационной терапии сульфасалазином.
Отсутствие взаимодействий
Не наблюдалось взаимодействий при одновременном применении этанерцепта с глюкокортикоидами, салицилатами (за исключением сульфасалазина), нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП), анальгезирующими средствами или метотрексатом.
При одновременном применении этанерцепта с метотрексатом, дигоксином и варфарином клинически значимых фармакокинетических лекарственных взаимодействий не наблюдалось.
Специальные предупреждения
Пациенты с почечной/печеночной недостаточностью
На основании фармакокинетических данных пациентам с нарушением функции почек или печени коррекции дозы препарата не требуется; клинический опыт применения препарата у таких пациентов ограничен.
Хроническая сердечная недостаточность (застойная сердечная недостаточность)
Врачам следует соблюдать осторожность при применении препарата Энбрел у пациентов с хронической сердечной недостаточностью (ХСН). Во время пострегистрационного периода были зафиксированы случаи ухудшения ХСН у пациентов, получавших этанерцепт, причем у некоторых из них были выявлены факторы, провоцирующие ХСН, а у других - нет. Также было незначительное (< 0,1 %) число сообщений о возникновении ХСН, включая ХСН у пациентов без сердечно сосудистых заболеваний в анамнезе. Некоторые из этих пациентов были моложе 50 лет. У пациентов, которым назначается этанерцепт, возможно, имеется тенденция к ухудшению течения ХСН.
Алкогольный гепатит
Препарат Энбрел не следует применять у пациентов для лечения алкогольного гепатита. Врачам следует соблюдать осторожность при применении препарата Энбрел у пациентов, которые также страдают умеренным или тяжелым алкогольным гепатитом.
Гранулематоз Вегенера
Препарат Энбрел не рекомендуется применять для лечения гранулематоза Вегенера.
Гипогликемия у пациентов, проходивших лечение по поводу сахарного диабета.
Были зарегистрированы случаи гипогликемии после начала терапии этанерцептом у пациентов, получавших лекарственный препарат от сахарного диабета, делая необходимым снижение дозы противодиабетического препарата у некоторых из этих пациентов.
Препарат Энбрел содержит натрий
Этот лекарственный препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на единицу дозирования, то есть практически не cодержит натрия.
Особые группы пациентов
Пациенты пожилого возраста
При ревматоидном артрите, псориатическом артрите и анкилозирующем спондилите в целом не наблюдалось отличий в нежелательных явлениях, серьезных нежелательных явлениях и серьезных инфекциях у пациентов в возрасте 65 лет или старше, которые получали этанерцепт, по сравнению с более молодыми пациентами. Однако, следует соблюдать осторожность при лечении пациентов пожилого возраста, и в особенности уделять внимание случаям инфекций.
Пациенты детского возраста
Вакцинация
До начала терапии препаратом Энбрел пациентам детского возраста рекомендуется выполнить все необходимые прививки, если это возможно, в соответствии с действующими Национальными рекомендациями по иммунизации.
Некоторые вакцины, такие как оральная вакцина полиомиелита, не следует вводить во время применения препарата Энбрел.
Применение в педиатрии
Препарат Энбрел не применяется у детей младше 2 лет с полиартритом или распространенным олигоартритом, у детей младше 12 лет с энтезитным или псориатическим артритом, а также у детей младше 6 лет с бляшечным псориазом.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№019652 от 22.01.2018.