Энфлувир (Осельтамивир) · Капсулы твердые 75 Миллиграмм
Капсулы Энфлувир и суспензия Энфлувир являются биоэквивалентными препаратами.
Для взрослых, которым трудно проглатывать капсулы или которым необходимы более низкие дозы, предпочтительным является применение препарата Энфлувир в виде суспензии.
Взрослые
Лечение гриппа
Лечение должно быть начато как можно быстрее в течение первых двух дней после появления симптомов гриппа.
Рекомендуемая доза составляет по 75 мг или по одной капсуле 30 мг и 45 мг два раза в сутки в течение 5 дней. Взрослые и подростки в возрасте от 13 лет и старше, у которых имеются трудности с проглатыванием капсул, могут перейти на прием Энфлувира в виде суспензии для приема внутрь в дозе 75 мг два раза в сутки в течение 5 дней.
Масса тела
Рекомендуемая доза в
течение 5 дней
Рекомендуемая доза
в течение 10 дней*
Пациенты с ослабленным иммунитетом
>40 кг
75 мг два раза в сутки
75 мг два раза в сутки
* Рекомендуемая продолжительность лечения у взрослых с ослабленным иммунитетом составляет 10 дней. Дополнительную информацию см. в разделе «Особые группы пациентов, пациенты с ослабленным иммунитетом»
Постконтактная профилактика гриппа: Рекомендуемая доза Энфлувира для профилактики гриппа после тесного контакта с инфицированным человеком у взрослых составляет по 75 мг или по одной капсуле 30 мг и 45 мг один раз в сутки в течение 10 дней.
Масса тела
Рекомендуемая доза в
течение 5 дней
Рекомендуемая доза
в течение 10 дней
Пациенты с ослабленным иммунитетом
>40 кг
75 мг один раз в сутки
75 мг один раз в сутки
Лечение должно начаться в течение первых 2 дней после тесного контакта с инфицированным человеком.
Профилактика во время эпидемии гриппа среди населения: Рекомендуемая доза для профилактики гриппа во время вспышек гриппа составляет 75 мг осельтамивира один раз в сутки в течение до 6 недель (или до 12 недель у пациентов с ослабленным иммунитетом).
Дети
Энфлувир капсулы содержит краситель азорубин кармоизин (Е 122), запрещенный к применению в лекарственных препаратах для детей до 18 лет. Препарат противопоказан для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет
Инструкции по экстемпоральному приготовлению суспензии приведены в ниже.
Особые группы пациентов
Пациенты с почечной недостаточностью
Лечение гриппа
У взрослых при наличии средней и тяжелой почечной недостаточности рекомендуется коррекция дозы. В следующей таблице приведены рекомендации по коррекции дозы у данных пациентов.
Клиренс креатинина
Рекомендуемая доза (лечение)
> 60 (мл/мин)
75 мг два раза в сутки
> 30-60 (мл/мин)
30 мг (суспензия или капсулы) два раза в сутки
> 10-30 (мл/мин)
30 мг (суспензия или капсулы) один раз в сутки
≤10 (мл/мин)
Не рекомендуется (данные отсутствуют)
Пациенты на гемодиализе
30 мг после каждого сеанса гемодиализа
Пациенты на перитонеальном диализе*
30 мг (суспензия или капсулы) однократно
*Данные получены в исследованиях с участием пациентов, находящихся на хроническом амбулаторном перитонеальном диализе (ХАПД); ожидается, что клиренс осельтамивира карбоксилата повышается при использовании режима автоматического перитонеального диализа (АПД). Режим терапии может быть переключен с ХАПД на АПД, если это необходимо по мнению нефролога
Профилактика гриппа
У взрослых со средней и тяжелой почечной недостаточностью рекомендуется коррекция дозы. В следующей таблице приведены рекомендации по коррекции дозы у данных пациентов.
Клиренс креатинина
Рекомендуемая доза для профилактики
> 60 (мл/мин)
75 мг один раз в сутки
> 30-60 (мл/мин)
30 мг (суспензия или капсулы) один раз в сутки
> 10-30 (мл/мин)
30 мг (суспензия или капсулы) через сутки
≤10 (мл/мин)
Не рекомендуется (данные отсутствуют)
Пациенты на гемодиализе
30 мг после каждого второго сеанса гемодиализа
Пациенты на перитонеальном диализе*
30 мг (суспензия или капсулы) один раз в неделю
*Данные получены в исследованиях с участием пациентов, находящихся на хроническом амбулаторном перитонеальном диализе (ХАПД); ожидается, что клиренс осельтамивира карбоксилата повышается при использовании режима автоматического перитонеального диализа (АПД). Режим терапии может быть переключен с ХАПД на АПД, если это необходимо по мнению нефролога.
Пациенты с печеночной недостаточностью
Коррекция дозы препарата при лечении и профилактике гриппа у пациентов с нарушением функции печени не требуется. Безопасность и фармокинетические свойства у пациентов с печеночной недостаточностью не изучались.
Пациенты пожилого возраста
При отсутствии признаков умеренной или почечной недостаточности у пожилых пациентов при лечении или профилактики гриппа коррекция дозы не требуется.
Пациенты с ослабленным иммунитетом
Лечение гриппа:. Лечение должно быть начато как можно скорее в течение первых двух дней после появления симптомов гриппа.
Сезонная профилактика: у пациентов с ослабленным иммунитетом оценивалась долговременная сезонная профилактика продолжительностью до 12 недель.
Способ приготовления
Экстемпоральное приготовление суспензии
Если порошок Энфлувир для приготовления пероральной суспензии недоступен
Взрослым, имеющим трудности с проглатыванием капсул, а также лицам, которым препарат показан в сниженных дозах, рекомендуется применять препарат Энфлувир в виде суспензии для приема внутрь 6 мг/мл. Суспензию для приема внутрь (6 мг/мл) можно приготовить из капсул Энфлувир (это может сделать работник аптеки или сам пациент в домашних условиях).
Рекомендуется использовать суспензию, приготовленную в аптеке, нежели в домашних условиях.
Для приготовления суспензии в аптеке или дома необходимо подготовить шприцы надлежащего объема и градуировки. В обоих случаях рекомендуется особым образом отмечать необходимые объемы на шприцах, используемых для приготовления суспензии.
Рекомендуется использовать суспензию, приготовленную в аптеке, нежели в домашних условиях.
Метод и путь введения
Для приема внутрь.
Энфлувир можно принимать в независимости от приема пищи. Прием Энфлувира с приемом пищи у некоторых пациентов может способствовать улучшению переносимости препарата.
Взрослым, имеющим трудности с проглатыванием капсул, рекомендуется применять препарат Энфлувир в виде суспензии для приема внутрь, приготовленной в условиях аптеки или в домашних услових.
Если препарат Энфлувир, порошок для приготовления суспензий для приема внутрь, недоступен, следует использовать суспензию, приготовленную в аптеке из капсул Энфлувир.
В случае если приготовленная в условиях аптеки суспензия препарата недоступна, то возможно приготовление суспензии в домашних условиях.
Для лечения или профилактики гриппа концентрация препарата одинакова. Разница заключается в частоте приема препарата.
Приготовление суспензии Энфлувир в домашних условиях
Для получения требуемой дозы суспензии следует использовать капсулы в соответствующей дозе (например, капсулы 30 мг для получения суспензии с дозой 30 мг).
Следует открыть капсулу препарата и смешать содержимое в одной чайной ложке (или меньше) подходящего сладкого продукта питания. Данный способ подходит для приготовления суспензии для младенцев и детей от 1 года и старше, которым иногда требуются и более низкие дозы.
Взрослые весом 40 кг и более
Для приготовления суспензии в дозе 75 мг необходимо:
•Одна капсула 75 мг Энфлувир
•Острые ножницы
•Одна небольшая миска
•Чайная ложка (5 мл ложка)
•Вода
•Сладкий продукт, чтобы скрыть горький вкус порошка Энфлувир.
Горький вкус можно скрыть с помощью таких продуктов, например, шоколадный или вишневый сироп, или можно приготовить сахарную воду (смешать чайную ложку воды с тремя четвертями (3/4) чайной ложки сахара).
1. Шаг 1: Проверить правильность дозы
Чтобы определить правильное количество препарата, следует найти вес пациента в левой части таблицы. В правой колонке указано количество капсул, которое необходимо дать пациенту для разовой дозы. Количество капсул одинаково как для лечения, так и для профилактики гриппа.
Для получения дозы 75 мг следует использовать только капсулы в дозе 75 мг. Не следует для получения дозы 75 мг, использовать содержимое капсул 30 мг или 45 мг. Следует использовать капсулы в соответствующей дозировке.
Вес пациента
Доза Энфлувира
Количество капсул
40 кг и выше
75 мг
1 капсула
Шаг 2: Насыпать порошок в миску
Следует держать капсулу 75 мг вертикально над миской и аккуратно отрезать ножницами закругленный кончик.
Высыпать все содержимое капсулы в миску.
Следует проявлять осторожность при работе с порошком, так как возможно раздражением глаз и кожи.
Шаг 3: Подсластить порошок и прием препарата
Следует добавить небольшое количество - не более одной чайной ложки - сладкого продукта к порошку в миске. Это необходимо для того, чтобы скрыть горький вкус порошка Энфлувира. Следует тщательно перемешать смесь.
Все содержимое миски следует немедленно принять пациенту.
Если в миске осталось немного смеси, нужно ополоснуть миску небольшим количеством воды и попросить пациента выпить всю жидкость.
Необходимо повторять данную процедуру каждый раз при приеме препарата.
Информация, предназначенная только для медицинских работников
Пациенты, имеющие трудности с проглатыванием капсул
Пациенты, имеющие трудности с проглатыванием капсул, в случае отсутствия пероральной суспензии Энфлувира могут принимать суспензию Энфлувира, приготовленную в аптеке или приготовить ее в домашних условиях.
Если препарат Энфлувир, порошок для приготовления суспензий для приема внутрь, недоступен, следует использовать суспензию, приготовленную в аптеке из капсул Энфлувир.
В случае если приготовленная в условиях аптеки суспензия препарата недоступна, то возможно приготовление суспензии в домашних условиях.
Рекомендуется применять суспензию, приготовленную в условиях аптеки.
Для приготовления суспензии необходимо подготовить шприцы надлежащего объема и градуировки. В обоих случаях рекомендуется особым образом отмечать необходимые объемы на шприцах, используемых для приготовления суспензии.
Для приготовления в домашних условиях следует иметь отдельные шприцы для забора необходимого объема воды и для отмеривания смеси Энфлувир-вода. Для отмеривания 12,5 мл воды следует использовать шприц объемом 10 мл.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№025980 от 12.09.2022.