Энфлувир (Осельтамивир) · Капсулы твердые 75 Миллиграмм
Женщины с детородного возраста /Контрацепция
Рекомендации по применению препарата у женщин с детородного возраста и женщин, использующих меры контрацепции отсутствуют.
Беременность
Хотя контролируемые клинические исследования применения осельтамивира у беременных женщин не проводились, имеются ограниченные данные, полученные из постмаркетинговых и ретроспективных отчетов о наблюдении. Эти данные в сочетании с результатами исследований на животных не указывают на прямые или косвенные нежелательные эффекты на течение беременности/ эмбрионального/внутриутробного или постнатального развития. Применение Энфлувира у беременных женщин возможно только после тщательной оценки имеющейся информации о безопасности, патогенности циркулирующего штамма вируса гриппа и текущего состояния беременной женщины.
Энфлувир не следует применять у беременных женщин, за исключением случаев когда потенциальная польза для женщины превышает потенциальный риск для плода.
Кормление грудью
Исследования на животных показывают, что осельтамивир выделяется с молоком матери. Имеется очень ограниченная информация о выведении осельтамивира в грудное молоко. Ограниченные данные показывают, что осельтамивир и его активный метаболит в небольших количествах проникают в грудное молоко, создавая субтерапевтические концентрации в крови младенца. При назначении осельтамивира кормящим женщинам следует также учитывать имеющиеся сопутствующие заболевания и патогенность циркулирующего штамма вируса гриппа. В период грудного вскармливания осельтамивир применяют только в случае, если явные ожидаемые преимущества лечения для кормящей матери превышают риски для ребенка.
Фертильность
В доклинических исследованиях влияние на показатели фертильности, репродуктивности и оценки спермы при введении препарата Энфлувир не обнаружено. Доклинические данные не указывают на влияние препарата на фертильность мужчин или женщин.
Вспомогательные вещества
Энфлувир содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в разовой дозе, т.е. считается препаратом свободным от натрия.
Энфлувир капсулы содержит краситель азорубин кармоизин (Е 122), запрещенный к применению в лекарственных препаратах для детей до 18 лет. Препарат противопоказан для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет. Краситель азорубин кармоизин (Е 122) может вызывать аллергические реакции.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Энфлувир не влияет на способность управлять транспортными средствами и работу с механизмами.
Рекомендации по применению
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№025980 от 12.09.2022.