Энфлувир (Осельтамивир) · Капсулы твердые 75 Миллиграмм
Препарат Энфлувир эффективен только в отношении заболевания, вызванного вирусами гриппа А и В.
Применение препарата Энфлувир не является заменой вакцинации против гриппа. Использование препарата Энфлувир не должно влиять на оценку пациентов при проведении ежегодной вакцинации против гриппа. Защита от гриппа длится только до тех пор, пока применяется препарат Энфлувир. Препарат следует использовать только для лечения и профилактики гриппа и только в случае, если достоверные эпидемиологические данные указывают на то, что вирус гриппа циркулирует в общей популяции.
Психоневрологические нарушения
Сообщалось о психоневрологических нарушениях, таких как судороги и бред, у пациентов, получавших лечение осельтамивиром, особенно у детей и подростков. В редких случаях эти явления приводили к случайным травмам. Роль осельтамивира в развитии указанных состояний неизвестна. Также сообщалось о психоневрологических нарушениях у пациентов с гриппом, не принимавших осельтамивир. В трех крупномасштабных эпидемиологических исследованиях было доказано, что у пациентов с гриппом, не получавших противовирусную терапию, риск развития психоневрологических нарушений не выше, чем у пациентов с гриппом, принимавших осельтамивир. Пациенты, особенно дети и подростки, должны находиться под тщательным наблюдением на предмет изменений в поведении.
Тяжелые сопутствующие заболевания
Данные о безопасности и эффективности применения осельтамивира у пациентов с достаточно тяжелым сопутствующим заболеванием или нестабильным состоянием, предполагающим госпитализацию, отсутствуют.
Пациенты с ослабленным иммунитетом
Эффективность осельтамивира при лечении или профилактике гриппа у пациентов с ослабленным иммунитетом отчетливо не установлена.
Тяжелые кожные реакции/реакции гиперчувствительности
В ходе постмаркетингового периода наблюдения при применении осельтамивира сообщалось о случаях анафилаксии и тяжелых кожных реакциях, включая токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона и мультиформную эритему. При возникновении или подозрении на аллергическую реакцию прием препарата Энфлувир следует прекратить и начать соответствующее лечение. Энфлувир противопоказан пациентам с известными реакциями гиперчувствительности.
Риск бактериальных инфекций
Отсутствуют доказательства эффективности осельтамивира при других заболеваниях, вызванных возбудителями, отличными от вирусов гриппа. Тяжелые бактериальные инфекции могут начинаться с гриппоподобных симптомов, также возможно наличие бактериальной инфекции одновременно с гриппозной или возникновение ее в качестве осложнений во время течения гриппа. Не доказано, что осельтамивир предотвращает такие осложнения. Рекомендуется принимать во внимание возможность развития вторичных бактериальных инфекций для принятия решения о соответствующем лечении.
Заболевания сердца и органов дыхания
Эффективность осельтамивира при лечении или профилактике гриппа у пациентов с хроническими заболеваниями сердца и/или органов дыхания не установлена. В данной популяции пациентов частота возникновения осложнений была сопоставима с таковой в группе лечения осельтамивиром и в группе плацебо.
Тяжелая почечная недостаточность
У взрослых пациентов с тяжелой степенью почечной недостаточности при лечении и профилактике гриппа рекомендуется коррекция дозы.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№025980 от 12.09.2022.