Энхерту® (Трастузумаб дерукстекан) · Лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 100 Миллиграмм
Один миллилитр содержит
действующее вещество - трастузумаб дерукстекан, 20 мг.
Трастузумаб дерукстекан представляет собой конъюгат антитела с лекарственным средством (АЛС), который содержит гуманизированное моноклональное антитело (mAb) иммуноглобулина IgG1 к рецептору HER2 с такой же аминокислотной последовательностью, как и трастузумаб, продуцируемое клетками млекопитающих (яичниками китайского хомячка), ковалентно связанных с производным экзатекана - ингибитором топоизомеразы I DXd, через расщепляемый линкер на основе тетрапептида. С каждой молекулой антитела связано порядка 8 молекул дерукстекана
Каждый флакон содержит 100 мг трастузумаба дерукстекана.
Вспомогательные вещества: сахароза, L-гистидин, L-гистидина гидрохлорида моногидрат, полисорбат 80
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Спрессованная масса от белого до желтовато-белого цвета.
Форма выпуска и упаковка
По 100 мг лиофилизата во флаконы из темного стекла (тип I), укупоренные резиновой пробкой из фторбутила, обжатой сверху алюминиевым колпачком с полипропиленовой крышкой («флип-офф»).
По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в картонную коробку с контролем первого вскрытия или без него.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№026329 от 31.10.2024.