Энхерту® (Трастузумаб дерукстекан) · Лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 100 Миллиграмм
Очень часто
инфекция верхних дыхательных путей (включая грипп, гриппоподобные заболевания, назофарингит, фарингит, синусит, ринит, ларингит и инфекцию верхних дыхательных путей)
анемия (включая анемию, снижение уровня гемоглобина, снижение количества эритроцитов и снижение гематокрита), нейтропения (включая нейтропению и снижение количества нейтрофилов), тромбоцитопения (включая тромбоцитопению и снижение количества тромбоцитов), лейкопения (включая лейкопению и снижение количества лейкоцитов)
гипокалиемия (включая гипокалиемию и снижение уровня калия в крови), снижение аппетита
головная боль (включая головную боль, синусовую головную боль и мигрень)
интерстициальная болезнь легких (включая острую дыхательную недостаточность, альвеолит, бронхоэктаз, прогрессирование заболевания, гиперчувствительный пневмонит, идиопатическую интерстициальную пневмонию, интерстициальную болезнь легких, инфекцию нижних дыхательных путей, поражение легких, инфильтрацию легких, помутнение легких, лимфангит, организующуюся пневмонию, пневмонию, бактериальную пневмонию, грибковую пневмонию, пневмонит, фиброз легких, новообразования легких), кашель
тошнота, рвота, запор, диарея, боль в животе (включая дискомфорт в животе, боль в желудочно-кишечном тракте, боль в животе, боль в нижней части живота и боль в верхней части живота), стоматит (включая стоматит, афтозную язву, изъязвление полости рта, эрозию слизистой оболочки полости рта и сыпь на слизистой оболочке полости рта), диспепсия
повышение уровня трансаминаз (включая повышение уровня трансаминаз, повышение уровня аланинаминотрансферазы, повышение уровня аспартатаминотрансферазы, повышение уровня гамма-глутамилтрансферазы, нарушение функции печени, отклонения значений функциональных проб печени, повышение значений функциональных проб печени и гипертрансаминаземию)
алопеция
скелетно-мышечная боль (включая боль в спине, миалгию, боль в конечностях, скелетно-мышечную боль, мышечные спазмы, боль в костях, боль в шее, скелетно-мышечную боль в груди и дискомфорт в конечностях)
утомляемость (включая астению, утомляемость, недомогание и вялость), лихорадка
снижение фракции выброса (включая лабораторные показатели снижения ФВЛЖ и/или уменьшение предпочтительных сроков фракции выброса, сердечную недостаточность, острую сердечную недостаточность, хроническую сердечную недостаточность, застойную сердечную недостаточность и дисфункцию левого желудочка), снижение массы тела
Часто
пневмония
лимфопения (включая лимфопению и снижение количества лимфоцитов), фебрильная нейтропения, панцитопения
обезвоживание
головокружение, дисгевзия
сухость глаз, затуманенное зрение (включая нечеткость зрения и нарушение зрения)
одышка, носовое кровотечение
вздутие живота, гастрит, метеоризм
сыпь (включая сыпь, пустулезную сыпь, макуло-папулезную сыпь, папулезную сыпь, макулярную сыпь и зудящую сыпь), зуд, гиперпигментация кожи (включая гиперпигментацию кожи, изменение цвета кожи и нарушение пигментации)
периферический отек
повышение уровня щелочной фосфатазы в крови, повышение уровня билирубина в крови (включая повышение билирубина в крови, гипербилирубинемию, повышение уровня конъюгированного билирубина и повышение уровня неконъюгированного билирубина в крови), повышение уровня креатинина в крови
реакции, связанные с инфузией (включая реакции, связанные с инфузией, и гиперчувствительность)
Очень часто
пневмония, инфекция верхних дыхательных путей (включая грипп, гриппоподобные заболевания, назофарингит, фарингит, синусит, ринит, ларингит и инфекцию верхних дыхательных путей)
анемия (включая анемию, снижение уровня гемоглобина и снижение количества эритроцитов), нейтропения (включая нейтропению и снижение количества нейтрофилов), тромбоцитопения (включая тромбоцитопению и снижение количества тромбоцитов), лейкопения (включая лейкопению и снижение количества лейкоцитов), лимфопения (включая лимфопению и снижение количества лимфоцитов)
гипокалиемия (включая гипокалиемию и снижение уровня калия в крови), снижение аппетита
головная боль (включая головную боль и мигрень), дисгевзия
интерстициальная болезнь легких (включая пневмонит, интерстициальную болезнь легких, организующуюся пневмонию, дыхательную недостаточность, помутнение легких, пневмонию и лучевой пневмонит), одышка, кашель
тошнота, рвота, диарея, запор, боль в животе (включая дискомфорт в животе, боль в желудочно-кишечном тракте, боль в животе, боль в нижней части живота и боль в верхней части живота), стоматит
повышение уровня трансаминаз (включая повышение уровня трансаминаз, повышение уровня аланинаминотрансферазы, повышение уровня аспартатаминотрансферазы, повышение уровня гамма-глутамилтрансферазы, нарушение функции печени, отклонения значений функциональных проб печени, повышение значений функциональных проб печени и гипертрансаминаземию)
алопеция
скелетно-мышечная боль (включая боль в спине, миалгию, боль в конечностях, скелетно-мышечную боль, мышечные спазмы, боль в костях, боль в шее, скелетно-мышечную боль в груди и дискомфорт в конечностях)
утомляемость (включая астению, утомляемость, недомогание и вялость), лихорадка, периферический отек
снижение фракции выброса (включая лабораторные показатели снижения ФВЛЖ и/или уменьшение предпочтительных сроков фракции выброса и дисфункцию левого желудочка), снижение массы тела
Часто
фебрильная нейтропения, панцитопения
обезвоживание
головокружение
сухость глаз, затуманенное зрение (включая нечеткость зрения и нарушение зрения)
носовое кровотечение
диспепсия, вздутие живота, гастрит, метеоризм
сыпь (включая сыпь, пустулезную сыпь, макуло-папулезную сыпь и зудящую сыпь), зуд, гиперпигментация кожи (включая гиперпигментацию кожи и нарушение пигментации)
повышение уровня щелочной фосфатазы в крови, повышение уровня билирубина в крови (включая повышение билирубина в крови, гипербилирубинемию и повышение уровня конъюгированного билирубина), повышение уровня креатинина в крови
реакции, связанные с инфузией (включая реакции, связанные с инфузией, и гиперчувствительность)
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов.
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные сведения
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№026329 от 31.10.2024.