Энтивио® (Ведолизумаб) · Раствор для подкожного введения
Один шприц содержит
активное вещество - ведолизумаб 108 мг,
вспомогательные вещества: кислоты лимонной моногидрат, натрия цитрата дигидрат, L-гистидин, L-гистидина моногидрохлорид, L-аргинина гидрохлорид, полисорбат 80, вода для инъекций.
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Раствор для подкожного введения.
Прозрачный или опалесцирующий раствор от бесцветного до желтого цвета; свободный от видимых частиц.
Форма выпуска и упаковка
По 0.68 мл препарата помещают в одноразовый предварительно заполненный шприц из прозрачного бесцветного боросиликатного стекла (тип I), с установленной иглой 27G × 1.27 см и жестким защитным колпачком для иглы (полиизопреновый каучук с жесткой внешней оболочкой из полипропилена), укупоренный заглушкой из бромбутиловой резины с покрытием Flurotec® и B2-40. Шприц оснащен фланцем ограничителя обратного хода из полипропилена и плунжером из полипропилена.
1 шприц помещают в автоматический инжектор (предварительно заполненная шприц-ручка) или в защитное устройство иглы, состоящее из защитного кожуха иглы, штока поршня и опоры для пальца (предварительно заполненный шприц с устройством защиты иглы).
1 шприц с устройством защиты иглы или 1 предварительно заполненную шприц-ручку помещают в контурную ячейковую упаковку (термоформованный блистер) с защитной пленкой.
По 1 или 2 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в потребительскую картонную коробку.
или
По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в промежуточную картонную коробку.
По 6 промежуточных коробок помещают в групповую потребительскую картонную коробку.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№025275 от 19.10.2021.