Энзалутамид Сандоз® (Энзалутамид) · Капсулы 40 Миллиграмм
Рекомендуемая суточная доза Энзалутамид Сандоз® составляет 160 мг (четыре капсулы по 40 мг) внутрь 1 раз в день.
Одновременное применение с сильными ингибиторами фермента CYP2C8
По возможности, следует избегать одновременного применения сильных ингибиторов фермента CYP2C8. Если пациент должен одновременно принимать сильный ингибитор фермента CYP2C8, дозу энзалутамида необходимо снизить до 80 мг один раз в день. Если применение сильного ингибитора фермента CYP2C8 прекращено, дозу энзалутамида следует повысить до первоначального уровня.
Особые группы пациентов
Дети
Нет данных о возможном применении препарата у детей для лечения метастатического кастрационно-резистентного рака предстательной железы и метастатического гормон чувствительного рака простаты.
Пациенты пожилого возраста
Коррекция дозы у пожилых людей не требуется.
Пациенты с печеночной недостаточностью
Нет необходимости в коррекции дозы для пациентов с легкой, умеренной и тяжелой печеночной недостаточностью (классы А, B и C по шкале Чайлд-Пью). Однако увеличение времени полувыведения препарата было отмечено у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью.
Пациенты с почечной недостаточностью
Нет необходимости в коррекции дозы для пациентов с легкой и умеренной почечной недостаточностью. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью и с терминальной стадией почечной недостаточности препарат должен применяться с осторожностью.
Метод и путь введения
Энзалутамид Сандоз® предназначен для перорального применения. Капсулы не следует разжевывать, растворять или открывать, их следует проглатывать целиком, запивая водой, их можно принимать независимо от приема пищи. Разжевывание капсулы может вызвать неприятный привкус во рту. Нарушение пленочной оболочки препарата может привести к быстрой деградации активного ингредиента, а также может вызвать раздражение кожи у пациентов или лиц, осуществляющих уход. Это также может вызвать изменение всасывания препарата и привести к неточной дозировке.
Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата
Если пациент пропустил прием Энзалутамид Сандоз® в обычное время, предписанную дозу следует принять как можно ближе к обычному времени. Если пациент пропустил прием препарата в течение целого дня, лечение следует возобновить на следующий день с обычной суточной дозы.
Если у пациента развивается токсичность 3 степени и выше или опасные нежелательные реакции, прием препарата необходимо отменить на одну неделю или до снижения симптомов до уровня 2 степени и ниже, а затем, если это оправдано, возобновить прием в такой же или уменьшенной дозировке (120 или 80 мг).
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№026394 от 18.12.2024.