Эпикс (Леветирацетам) · Концентрат для приготовления раствора для инфузий
Почечная недостаточность
Назначение леветирацетама пациентам с почечной недостаточностью может потребовать коррекции дозы препарата. У пациентов с тяжелой степенью печеночной недостаточности необходимо оценить функции почек перед началом терапии.
Острое поражение почек
Применение леветирацетама в очень редких случаях было связано с острым поражением почек, время до начала его проявлений составляло от нескольких дней до нескольких месяцев.
Показатели крови
При применении леветирацетама были описаны редкие случаи снижения уровня показателей крови (нейтропения, агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения и панцитопения), как правило, в начале лечения. Рекомендуется проводить развернутый анализ крови пациентам со значительной слабостью, пирексией, рецидивирующими инфекциями или нарушениями коагуляции.
Депрессия/суицидальные мысли
Исходя из полученных сообщений о случаях суицида, суицидальных намерениях и попыток суицида на фоне применения противоэпилептических препаратов, включая леветирацетам. Метаанализ рандомизированных плацебо-контролируемых исследований противоэпилептических лекарственных средств показал небольшое повышение риска суицидальных мыслей и поведения. Механизм возникновения данных рисков неизвестен. Пациенты должны находиться под медицинским наблюдением на предмет возникновения суицидальных намерений и попыток суицида, а также следует рассмотреть возможность соответствующего лечения.
Пациенты (и лица, ухаживающим за пациентами) должны обратиться за медицинской помощью в случае появления признаков депрессии и/или суицидальных мыслей или поведения.
Неадекватное и агрессивное поведение
Леветирацетам может вызывать симптомы со стороны психики и расстройство поведения, включая раздражительность и агрессивность. Пациенты, получавшие леветирацетам, должны находиться под наблюдением на предмет развития симптомов со стороны психики, указывающие на важные изменения настроения и/или личности. Если такое поведение замечено, следует рассмотреть возможность адаптации к лечению или постепенного прекращения лечения.
Ухудшение приступов
Как и другие типы противоэпилептических препаратов, леветирацетам может редко увеличивать частоту приступов. Об этом парадоксальном эффекте чаще всего сообщалось в течение первого месяца после приема леветирацетама. Начало или увеличение дозы было обратимым после отмены препарата или снижения дозы. Пациентам следует рекомендовать немедленно обратиться к врачу в случае обострения эпилепсии. Отсутствие эффективности или ухудшение приступов, например, наблюдалось у пациентов с эпилепсией, связанной с мутациями альфа-субъединицы 8 натриевого потенциалзависимого канала (SCN8A).
Удлинение интервала QT в электрокардиограмме.
В постмаркетинговом периоде наблюдались редкие случаи удлинения интервала QT на ЭКГ. Леветирацетам следует с осторожностью назначать пациентам с удлинением интервала QTc, пациентам одновременно принимающие препараты, влияющие на интервал QTc, или пациентам с соответствующими предшествующими сердечными заболеваниями или электролитными нарушениями.
Дети
Имеющиеся данные у детей не свидетельствуют о влиянии на рост и половое созревание. Однако долгосрочные последствия для обучения, интеллекта, роста, эндокринной функции, полового созревания и детородного потенциала у детей остаются неизвестными.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№026169 от 06.03.2024.