Эпивир® (Ламивудин) · Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 Миллиграмм
В перечисленные ниже побочные реакции были выявлены в процессе терапии заболевания ВИЧ при монотерапии ламивудином и при его комбинации с другими антиретровирусными препаратами. Во многих случаях неясно, являются ли указанные реакции побочными эффектами на лекарственный препарат или же являются следствием основного заболевания.
Определение частоты побочных эффектов: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но <1/10), нечасто (≥1/1000, но <1/100), редко (≥1/10 000, но <1/1000), очень редко (<1/10 000), включая единичные сообщения.
Часто
- головная боль, бессонница
- тошнота, рвота, боли в верхних отделах живота, диарея
- сыпь, алопеция
- артралгии, мышечные нарушения
- утомляемость/слабость, лихорадка, недомогание
- гиперлактатемия
- кашель, назальные симптомы
Нечасто
- нейтропения, анемия, тромбоцитопения
- транзиторное повышение активности печеночных ферментов (АСТ, АЛТ)
Редко
- перераспределение/накопление подкожно-жировой клетчатки (липодистрофия) – данная реакция имеет мультифакторную этиологию, включая комбинированное применение антиретровирусных препаратов
- панкреатит (связь с приемом препарата не установлена), повышение активности сывороточной амилазы
- гепатит
- рабдомиолиз (острый некроз скелетных мышц)
- ангионевротический отек (отек Квинке)
Очень редко
- аплазия эритроидного ростка костного мозга
- парестезии
- периферическая нейропатия (связь с приемом препарата не установлена)
- лактоацидоз
У ВИЧ-инфицированных пациентов с тяжелым иммунодефицитом в начале комбинированной антиретровирусной терапии возможно развитие воспалительной реакции на бессимптомные или остаточные оппортунистические инфекции. Аутоиммунные нарушения (такие как болезнь Грейвса) также были описаны в условиях реактивации иммунитета; однако начало заболевания может варьироваться в более широких пределах, и такие реакции могут возникать спустя много месяцев после начала лечения.
Имеются сообщения о случаях остеонекроза у пациентов с прогрессированием ВИЧ инфекции и/или длительной антиретровирусной терапией, особенно при наличии одного или нескольких факторов риска (прием кортикостероидов, бисфосфонатов, злоупотребление алкоголем, тяжелая иммуносупрессия, высокий индекс массы тела). Частота остеонекроза неизвестна.
Безопасность применения в сравнении со взрослыми у педиатрических ВИЧ-инфицированных пациентов в возрасте от 3 месяцев до 17 лет при применении абакавир и ламивудин один или два раза в сутки сохраняется.
Предоставление данных о предполагаемых побочных реакциях препарата является очень важным моментом, позволяющим осуществлять непрерывный мониторинг соотношения риск/польза лекарственного средства. Медицинским работникам следует предоставлять информацию о любых предполагаемых неблагоприятных реакциях по указанным в конце инструкции контактам, а также через национальную систему сбора информации.
При возникновении ожидаемых лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан.
http://www.ndda.kz
Если у вас возникли какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с лечащим врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности ЛП.
Дополнительные сведения
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№015500 от 20.12.2019.