Эпивир (Ламивудин) · Раствор для приема внутрь 10 Миллиграмм на миллилитр
Во время терапии ВИЧ-инфекции препаратом Эпивир сообщалось о следующих нежелательных реакциях. Рассматриваемые нежелательные реакции, по крайней мере возможно связанные с лечением, перечислены ниже в разбивке по организму система, класс органа и абсолютная частота.
Часто
головная боль, бессонница
кашель, назальные симптомы
тошнота, рвота, боль в животе или спазмы, диарея
сыпь, алопеция
артралгия, мышечные расстройства
усталость, недомогание, лихорадка
Нечасто
нейтропения и анемия (иногда тяжелая), тромбоцитопения
транзиторное повышение уровня печеночных ферментов (АСТ, АЛТ)
Редко
панкреатит, повышение уровня сывороточной амилазы
гепатит
ангионевротический отек
рабдомиолиз
Очень редко
истинная эритроцитарная аплазия (прекращение приема ламивудина приводит к нормализации гематологических показателей у пациентов с подозрением на ламивудин-индуцированную истинную эритроцитарную аплазию)
периферическая невропатия (или парестезия)
лактоацидоз
Комбинированная антиретровирусная терапия связана с метаболическими нарушениями, такими как гипертриглицеридемия, гиперхолестеринемия, инсулинорезистентность, гипергликемия и гиперлактатемия.
У ВИЧ-инфицированных пациентов с тяжелым иммунодефицитом на момент начала комбинированной антиретровирусной терапии (КАРТ) может возникнуть воспалительная реакция на бессимптомные или резидуальные оппортунистические инфекции. Сообщалось также, что аутоиммунные расстройства (такие как болезнь Грейвса и аутоиммунный гепатит) возникают в условиях реактивации иммунитета; однако сообщаемое время до начала заболевания более вариабельно, и эти явления могут возникать через много месяцев после начала лечения.
Сообщалось о случаях остеонекроза, особенно у пациентов с общепризнанными факторами риска, прогрессирующим заболеванием ВИЧ или длительным комбинированным антиретровирусным воздействием (КАРТ). Частота которых неизвестна.
Дети
1206 ВИЧ-инфицированных детей в возрасте от 3 месяцев до 17 лет были включены в исследование ARROW (COL105677), 669 из которых получали абакавир и ламивудин один или два раза в день. Никаких дополнительных проблем безопасности не было выявлено у детей, получающих дозу один или два раза в день, по сравнению со взрослыми.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан.
http://www.ndda.kz
Дополнительные сведения
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№025269 от 12.10.2021.