Эрлеада® (Апалутамид) · Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 60 Миллиграмм
Проконсультируйтесь с лечащим врачом до начала приема препарата Эрлеада®:
при наличии припадки или судороги,
при применении каких-либо лекарственных препаратов для предупреждения образования тромбов (например, варфарин, аценокумарол),
при наличии любых проблем с сердцем или кровеносными сосудами, включая проблемы с сердечным ритмом (аритмия),
обширная сыпь, высокая температура тела и увеличение лимфатических узлов (лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами или DRESS) или сильная кожная сыпь или шелушение кожи, волдыри и/или язвы во рту (синдром Стивенса Джонсона/токсический эпидермальный некролиз или ССД/ТЭН) после приема препарата Эрлеада® или других подобных лекарственных препаратов.
Проконсультируйтесь с лечащим врачом, если любое из вышеперечисленных применимо (или в случае сомнений) до начала приема препарата Эрлеада®.
Падения и переломы
У пациентов, принимавших препарат Эрлеада® наблюдались случаи падений. Примите повышенные меры предосторожности для снижения риска падений. У пациентов, принимавших препарат Эрлеада® наблюдались случаи переломов.
Заболевания сердца, инсульт или мини-инсульт
У некоторых пациентов во время лечения препаратом Эрлеада® отмечались случаи блокады артерий сердца или головного мозга, которая может стать причиной смерти. Во время лечения препаратом Эрлеада® лечащим врачом будет осуществляться контроль на предмет появления признаков и симптомов нарушения функции сердца или головного мозга.
Позвоните лечащему врачу или немедленно обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи:
- при появлении боли или дискомфорта в груди в состоянии покоя или при физической активности,
- или одышки, или,
- в случае появления мышечной слабости/паралича в любой части тела
- или затруднения в выполнении речевой активности.
Тяжелые кожные нежелательные реакции (ТКНР)
При применении препарата Эрлеада® сообщалось о тяжелых кожных нежелательных реакциях (ТКНР), включая лекарственную реакцию с эозинофилией и системными симптомами (DRESS) или синдром Стивенса Джонсона/токсический эпидермальный некролиз (ССД/ТЭН). DRESS может проявляться в виде обширной сыпи, высокой температуры тела и увеличения лимфатических узлов. ССД/ТЭН может первоначально проявляться в виде красноватых не возвышающиеся, похожих на мишени или круглых пятен на туловище, похожих на мишень, часто с волдырями в центре. Кроме того, могут возникать язвы в полости рта, горла, носа, на половых органах и глазах (красные и опухшие глаза). Этим серьезным кожным высыпаниям часто предшествуют лихорадка и/или гриппоподобные симптомы. Сыпь может прогрессировать до обширного шелушения кожи и угрожающих жизни осложнений или привести к летальному исходу.
Если развилась серьезная сыпь или другой из этих кожных симптомов, прекратите прием препарата Эрлеада® и немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь за медицинской помощью.
При возникновении вопросов или сомнений относительно вышеперечисленных ситуаций, проконсультируйтесь с лечащим врачом, прежде чем начать прием препарата Эрлеада®.
Интерстициальное заболевание легких
У пациентов, принимавших препарат препарата Эрлеада® наблюдались случаи интерстициального заболевания легких (неинфекционное воспаление легких, которое может привести к необратимому повреждению), включая случаи со летальным исходом. Симптомами интерстициального заболевания легких являются кашель и одышка, иногда с лихорадкой, которые не вызваны физической активностью. Немедленно обратитесь за медицинской помощью, в случае возникновения симптомов, которые могут быть признаками интерстициального заболевания легких.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№026520 от 27.03.2025.