Побочные действия

Эртапенем · Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 1 Грамм

Взрослые (старше 18 лет)

Часто

- головная боль

- постинфузионное венозное осложнение, флебит/тромбофлебит

- диарея, тошнота, рвота

- сыпь, зуд

- повышение активности AЛT, AСT, щелочной фосфатазы

- увеличение количества тромбоцитов

Нечасто

- кандидоз полости рта, кандидоз, грибковая инфекция, псевдомембранозный энтероколит, вагинит

- анорексия

- бессонница, спутанность сознания

- головокружение, сонливость, искажение вкусовых ощущений, судороги

- синусовая брадикардия

- гипотония

- диспноэ, фарингеальный дискомфорт

- запор, кислотная регургитация, сухость во рту, диспепсия, боль в животе

- эритема, крапивница

- кровоподтек, астения/ слабость, лихорадка, отек/ отечность, боль в грудной клетке

- повышение уровней общего билирубина в сыворотке, прямого билирубина в сыворотке, непрямого билирубина в сыворотке, сывороточного креатинина, мочевины в сыворотке, сывороточной глюкозы

- уменьшение количества лейкоцитов, тромбоцитов, сегмен-тоядерных нейтрофилов, уровней гемоглобина и гематокрита; увеличение количества эозинофилов, повышение активированного частичного тромбопластинового времени, протромбинового времени, количества сегментоядерных нейтрофилов и лейкоцитов

- увеличение количества бактерий в моче, лейкоцитов в моче, эпителиальных клеток в моче и эритроцитов в моче; наличие в моче дрожжевых грибков

- положительный  тест на наличие токсина Clostridium difficile

Редко

- пневмония, дерматомикоз, послеоперационная раневая инфекция, инфекция мочевых путей

- нейтропения, тромбоцитопения

- аллергия

- гипогликемия

- ажитация, беспокойство, депрессия

- тремор, обморок

- патология склеры

- кровотечение, повышенное артериальное давление

- заложенность носа, кашель, носовое кровотечение, хрипы/сухие хрипы, свистящее дыхание

- дисфагия, фекальное недержание, перитонит

- холецистит, желтуха, нарушение функции печени

- дерматит, десквамация, гиперчувствительный васкулит

- судороги мышц, боль в плече

- почечная недостаточность, острая почечная недостаточность

- аборты

- генитальные кровотечение

- уплотнение в месте инъекций, недомогание

- снижение уровней бикарбоната в сыворотке, креатинина сыворотки и калия сыворотки; повышение уровней сывороточной ЛДГ, сывороточного фосфора, сывороточного калия

- уменьшение количества лимфоцитов; увеличение количе-ства палочкоядерных нейтрофилов, лимфоцитов, метамиелоцитов, моноцитов, миелоцитов; атипичных лимфоцитов

- повышение уровня уробилиногена

Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)

- анафилаксия, включая анафилактоидные реакции

- изменения психического статуса (включая агрессию, делирий, дезориентацию, изменения ментального состояния)

- галлюцинации, сниженный уровень сознания, дискинезия, миоклонус, нарушение походки, энцефалопатия

- окрашивание зубов

- острый генерализованный экзантематозный пустулез (AGEP), лекарственная сыпь с эозинофилией и системными симптомами (DRESS синдром)

- мышечная слабость

Дети и подростки (от 3 месяцев до 17 лет)

Часто

- диарея

- пеленочный дерматит

- боль в месте инфузии

- повышение активности AЛT и AСT

- уменьшение количества нейтрофилов

Нечасто

- головная боль

- приливы жара, гипертензия

- фекалии обесцвеченные, мелена

- эритема, сыпь, петехии

- жжение в месте инфузии, зуд в месте инфузии, покраснение в месте инфузии, ощущение тепла в месте инфузии, покраснение в месте инъекции

- увеличение количества тромбоцитов, повышение активированного частичного тромбопластинового времени, протромбинового времени, снижение уровня гемоглобина

Неизвестно

- изменения психического статуса (включая агрессию)

- галлюцинации

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

Дополнительные сведения

Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№026565 от 12.05.2025.

Была ли страница полезной?