Эсцита® (Эсциталопрам) · Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 Миллиграмм
Фармакодинамические взаимодействия
Комбинации, применение которых противопоказано
Необратимые неселективные ингибиторы МАО
Сообщалось о развитии серьезных нежелательных реакций у пациентов при одновременном приеме СИОЗС и неселективных необратимых ингибиторов МАО, а также у пациентов, которые начали принимать ингибиторы МАО сразу после отмены СИОЗС. В некоторых случаях у пациентов развивался серотониновый синдром.
Применение эсциталопрама одновременно с неселективными необратимыми ингибиторами МАО противопоказано. Прием эсциталопрама можно начинать через 14 дней после прекращения лечения необратимыми ингибиторами МАО. Прием неселективных необратимых ингибиторов МАО можно начинать не ранее, чем через 7 суток после прекращения приема эсциталопрама.
Обратимый селективный ингибитор МАО-А (моклобемид)
В связи с риском развития серотонинового синдрома прием эсциталопрама одновременно с ингибитором МАО-А, например моклобемидом, противопоказан. Если прием такой комбинации препаратов признан клинически необходимым, рекомендуется начинать с минимальных рекомендуемых доз, а также проводить усиленный клинический мониторинг состояния пациента.
Обратимый неселективный ингибитор MAO (линезолид)
Антибиотик линезолид, являющийся обратимым неселективным ингибитором MAO, не следует назначать пациентам, принимающим эсциталопрам. Если прием такой комбинации препаратов признан клинически необходимым, рекомендуется начинать с минимальных рекомендуемых доз, а также проводить тщательный клинический мониторинг состояния пациента.
Необратимый селективный ингибитор МАО-B (селегилин)
В связи с риском развития серотонинового синдрома необходимо соблюдать осторожность при приеме эсциталопрама одновременно с селегилином (необратимым ингибитором МАО-B). Селегилин в дозах до 10 мг в сутки безопасно применялся одновременно с рацемическим циталопрамом.
Удлинение интервала QT
Фармакокинетические и фармакодинамические исследования применения эсциталопрама в комбинации с другими лекарственными препаратами, удлиняющими интервал QT, не проводились. Нельзя исключать аддитивный эффект эсциталопрама и таких лекарственных препаратов. Следовательно, противопоказан одновременный прием эсциталопрама и лекарственных препаратов, удлиняющих интервал QT, таких как антиаритмические препараты IA и III класса, антипсихотики (например, производные фенотиазина, пимозид, галоперидол), трициклические антидепрессанты, некоторые противомикробные препараты (например, спарфлоксацин, моксифлоксацин, эритромицин внутривенно), пентамидин, противомалярийные средства, в частности галофантрин, некоторые антигистаминные препараты (астемизол, гидроксизин, мизоластин)
Комбинации, требующие соблюдения мер предосторожности при применении
Серотонинергические лекарственные препараты
Одновременный прием с серотонинергическими лекарственными препаратами, например, опиоидами (включая трамадол) и триптанами (включая суматриптан), может привести к развитию серотонинового синдрома.
Лекарственные средства, снижающие порог судорожной готовности
СИОЗС могут снижать порог судорожной готовности. Требуется соблюдать осторожность при одновременном применении с другими препаратами, снижающими порог судорожной готовности (например, антидепрессантами (трициклическими, СИОЗС), нейролептиками (фенотиазинами, тиоксантенами и бутирофенонами), мефлохином, бупропионом и трамадолом).
Литий, триптофан
Были получены сообщения об усилении действия при одновременном применении СИОЗС с литием или триптофаном. Поэтому рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном применении эсциталопрама с этими препаратами.
Зверобой продырявленный
Одновременное применение СИОЗС и растительных препаратов, содержащих зверобой продырявленный (Hypericum perforatum), может привести к увеличению частоты побочных реакций.
Кровотечение
При одновременном применении эсциталопрама с пероральными антикоагулянтами может наблюдаться нарушение свертываемости крови. У пациентов, принимающих пероральные антикоагулянты, следует тщательно контролировать свертываемость крови в начале и в конце лечения эсциталопрамом. Одновременный прием с нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС) может повышать склонность к кровотечениям.
Алкоголь
Фармакодинамических или фармакокинетических взаимодействий эсциталопрама с алкоголем не ожидается. Однако, как и для других психотропных лекарственных средств, одновременный прием эсциталопрама и алкоголя не рекомендуется
Лекарственные препараты, индуцирующие гипокалиемию/гипомагниемию
Необходимо соблюдать осторожность при одновременном приеме эсциталопрама с лекарственными препаратами, индуцирующими гипокалиемию/гипомагниемию, так как в этом случае повышается риск развития злокачественной аритмии.
Фармакокинетическое взаимодействие
Влияние других лекарственных препаратов на фармакокинетику эсциталопрама.Метаболизм эсциталопрама преимущественно опосредован изоферментом CYP2C19. В меньшей степени в метаболизме могут принимать участие CYP3A4 и CYP2D6. Метаболизм основного метаболита, деметилированного эсциталопрама, по-видимому, частично катализируется CYP2D6.
Одновременный прием эсциталопрама и омепразола в дозе 30 мг в сутки (ингибитора CYP2C19) приводил к умеренному (примерно на 50%) повышению концентрации эсциталопрама в плазме крови.
Одновременный прием эсциталопрама и циметидина в дозе 400 мг два раза в сутки (общего ингибитора ферментов с умеренной активностью) приводил к умеренному повышению (примерно на 70%) концентрации эсциталопрама в плазме крови. Поэтому при приеме эсциталопрама в комбинации с циметидином следует соблюдать осторожность. Может потребоваться коррекция дозы.
Таким образом, следует соблюдать осторожность при приеме эсциталопрама одновременно с ингибиторами CYP2C19 (например, омепразолом, эзомепразолом, флуконазолом, флувоксамином, лансопразолом, тиклопидином) и циметидином. При одновременном приеме может потребоваться снижение дозы эсциталопрама на основе мониторинга побочных реакций.
Влияние эсциталопрама на фармакокинетику других лекарственных средств
Эсциталопрам является ингибитором фермента CYP2D6. Следует соблюдать осторожность при одновременном приеме эсциталопрама с лекарственными препаратами, метаболизирующимися преимущественно при участии этого фермента, а также имеющими узкий терапевтический индекс, например, с флекаинидом, пропафеноном и метопрололом (в случае применения при сердечной недостаточности) или некоторыми препаратами, действующими на ЦНС и преимущественно метаболизирующимися при участии CYP2D6, например, с антидепрессантами (такими как дезипрамин, кломипрамин, нортриптилин) или антипсихотиками (такими как рисперидон, тиоридазин, галоперидол). В подобных случаях может потребоваться коррекция дозы.
Одновременный прием эсциталопрама с дезипрамином или метопрололом приводил к двукратному увеличению концентрации в плазме крови этих двух веществ − субстратов фермента CYP2D6.
В исследованиях in vitro было продемонстрировано, что эсциталопрам также может вызывать слабое ингибирование фермента CYP2C19. Поэтому при одновременном приеме эсциталопрама и лекарственных препаратов, метаболизирующихся ферментом CYP2C19, рекомендуется соблюдать осторожность.
Специальные предупреждения
Вспомогательные вещества
Натрий
Препарат содержит меньше 1 ммоля натрия (23 мг) в таблетке, т.е. он практически не содержит натрия.
Лактоза
Препарат ЭСЦИТА® содержит моногидрат лактозы. Пациентам с такими редкими врождёнными нарушениями, как непереносимость галактозы дефицит фермента Lapp-лактазы, мальабсорбция глюкозы-галактозы, не следует принимать данное лекарственное средство.
Применение у детей
Препарат ЭСЦИТА® не следует назначать детям до 18 лет. В ходе клинических исследований среди детей, принимавших антидепрессанты, случаи суицидального поведения (попытки суицида и суицидальные мысли) и враждебности (с преобладанием агрессивного поведения, склонности к конфронтации и гнева) встречались чаще, чем в группе плацебо. Если на основании клинической оценки принято решение о назначении антидепрессантов таким пациентам, они должны находиться под тщательным наблюдением для выявления суицидальных симптомов. Данные долгосрочных исследований безопасности применения препарата у детей, касающиеся роста, полового созревания, когнитивного и поведенческого развития, отсутствуют.
Беременность
Имеются ограниченные клинические данные о применении эсциталопрама во время беременности.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№022981 от 17.05.2017.