Евра® (Норэлгестромин и этинилэстрадиол) · Трансдермальная терапевтическая система (ТТС)
Как и все препараты, ТТС Евра® может вызывать нежелательные реакции, но не у всех пациентов.
Если возникнет какая-либо нежелательная реакция, особенно тяжелая и стойкая, или произойдут какие-либо изменения, которые, по Вашему мнению, могут быть связаны с применением ТТС Евра®, обратитесь к врачу.
Если у Вас появятся симптомы ангионевротического отека, например, отек лица, языка и (или) горла, затруднение при глотании или крапивница в сочетании с затруднением дыхания, необходимо немедленно обратиться к врачу (см. также раздел «Специальные предупреждения»).
Повышенный риск образования тромбов в венах (венозная тромбоэмболия) или тромбов в артериях (артериальная тромбоэмболия) присутствует у всех женщин, применяющих комбинированные гормональные контрацептивы. Более подробная информация о различных рисках, связанных с применением комбинированных гормональных контрацептивов, приведена в разделе «Перечень сведений, необходимых до начала применения».
Очень часто (≥1/10)
головная боль
тошнота
болезненность молочных желез
Часто (от ≥1/100 до <1/10)
вагинальная грибковая инфекция, иногда называемая молочницей
нарушения настроения, такие как депрессия, изменения или перепады настроения, тревожность, плаксивость
головокружение
мигрень
боль в животе или вздутие живота
рвота или диарея
акне, кожная сыпь, кожный зуд или раздражение кожи
мышечные спазмы
боль в молочных железах, увеличение молочных желез, уплотнения в молочных железах
изменения менструального цикла, спазмы матки, болезненные менструации, выделения из влагалища
реакции в месте применения пластыря, такие как покраснение, раздражение, зуд или сыпь
чувство усталости или недомогания
увеличение массы тела
Нечасто (от ≥1/1000 до <1/100)
аллергическая реакция, крапивница
отеки из-за задержки жидкости в организме
повышенный уровень холестерина или триглицеридов в крови
нарушения сна (бессонница)
снижение либидо
экзема, покраснение кожи
патологическое выделение грудного молока
предменструальный синдром
сухость влагалища
другие кожные реакции в месте применения
отечность
высокое артериальное давление или повышение артериального давления
повышение аппетита
выпадение волос
повышенная чувствительность к солнечному свету.
Редко (от ≥1/10000 до <1/1000)
образование тромба в вене или артерии, представляющее опасность, например:
в вене ноги (тромбоз глубоких вен)
в сосудах легких (легочная эмболия)
инфаркт миокарда
инсульт
микроинсульт или преходящие симптомы инсульта (транзиторная ишемическая атака)
образование тромбов в сосудах печени, желудка/кишечника, почек или глаз
Вероятность образования тромба может быть выше, если у Вас есть какие-либо другие факторы риска/заболевания, повышающие риск (дополнительная информация о факторах, повышающих риск образования тромбов, и о том, как распознать образование тромба, приведена выше).
рак молочной железы, шейки матки или печени
кожные реакции в месте применения, такие как кожная сыпь с пузырьками или язвами
доброкачественные опухоли молочных желез или печени
миома матки
чувство гнева или отчаяния
повышение либидо
извращение вкуса
непереносимость контактных линз
внезапное резкое повышение артериального давления (гипертонический криз)
воспаление желчного пузыря или толстой кишки
наличие атипичных клеток в шейке матки
пятна на коже лица коричневого цвета
желчнокаменная болезнь или закупорка желчного протока
пожелтение кожи и белков глаз
отклонения уровня сахара или инсулина в крови
отек лица, губ, горла или языка с возможным затруднением глотания или дыхания (аллергическая реакция)
кожная сыпь с болезненными красными узелками на голенях
кожный зуд
шелушение, отслаивание, покраснение кожи, зуд
подавление лактации
выделения из влагалища
задержка жидкости в ногах
задержка жидкости
отек кистей, рук, ног или стоп
Если у Вас расстройство желудка
рвота или диарея не оказывают влияния на количество гормонов, которые поступают в кровь из пластыря Евра®
в случае расстройства желудка нет необходимости в использовании дополнительных методов контрацепции
В течение первых 3 циклов у Вас могут быть «мажущие» кровянистые выделения, скудное кровотечение, болезненность молочных желез или недомогание.
Как правило, эти симптомы проходят, в противном случае проконсультируйтесь с вашим врачом или работником аптеки.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные сведения
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№016276 от 12.07.2020.