Эврисди® (Рисдиплам) · Порошок для приготовления раствора для приема внутрь
Один флакон содержит
активное вещество – рисдиплам 60 мг,
вспомогательные вещества: маннитол, изомальт, ароматизатор клубничный, кислота винная, натрия бензоат, макрогол/полиэтиленгликоль 6000, сукралоза, кислота аскорбиновая, динатрия эдетата дигидрат.
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Порошок или порошок с комками, или скомковавшийся порошок от светло-желтого до желтого с сероватым или зеленоватым оттенком или светло-зеленого с желтоватым оттенком цвета.
Восстановленный раствор: прозрачный раствор от зеленовато-желтого до желтого цвета.
Форма выпуска и упаковка
По 2 г порошка помещают во флаконы из темного стекла (тип III) с завинчивающейся пластиковой крышкой, оснащенной уплотнительным диском, с защитой от детей и кольцом первого вскрытия.
1 флакон вместе с размещенными в отдельном прозрачном пакете адаптером из полиэтилена, 2 пероральными шприцами из полипропилена вместимостью 1 мл (помещенными в непрозрачный пакет с маркировкой, обозначающей объем дозирования), 2 пероральными шприцами из полипропилена вместимостью 6 мл (помещенными в непрозрачный пакет с маркировкой, обозначающей объем дозирования), 1 пероральным шприцем из полипропилена вместимостью 12 мл (помещенным в непрозрачный пакет с маркировкой, обозначающей объем дозирования) и инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона. С целью контроля первого вскрытия на пачку наносится защитная голографическая наклейка.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№025937 от 19.07.2022.