Эзомепразол - ГЕН (Эзомепразол) · Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 40 Миллиграмм
При наличии любых тревожных симптомов (например, таких как значительная спонтанная потеря массы тела, повторяющаяся рвота, дисфагия, рвота с кровью или мелена), а также при наличии язвы желудка (или при подозрении на язву желудка), следует исключить наличие злокачественного новообразования, поскольку лечение эзомепразолом может привести к сглаживанию симптоматики и отсрочить постановку диагноза.
Длительное применение
Пациенты, находящиеся на длительном лечении (особенно те, кто лечится более года), должны находиться под регулярным наблюдением.
Лечение по потребности
Пациенты, получающие лечение по потребности, должны быть проинструктированы о необходимости связаться со своим врачом, если их симптомы меняют характер.
Эрадикация Helicobacter pylori
При назначении Эзомепразол-ГЕН для эрадикации Helicobacter pylori следует учитывать возможные лекарственные взаимодействия всех компонентов тройной терапии. Кларитромицин является мощным ингибитором CYP3A4, поэтому следует учитывать противопоказания и взаимодействие кларитромицина при применении тройной терапии у пациентов, одновременно принимающих другие препараты, метаболизирующиеся через CYP3A4, такие как цизаприд.
Желудочно-кишечные инфекции
Лечение ингибиторами протонной помпы может привести к незначительному увеличению риска возникновения желудочно-кишечных инфекций, вызываемых Salmonella и Campylobacter.
Всасывание витамина В12
Применение эзомепразола может приводить к снижению всасывания витамина В12 (цианокобаламина) за счет возникновения гипо- или ахлоргидрии. Это следует учитывать при лечении пациентов со сниженным запасом организма или факторами риска снижения всасывания витамина B12 при длительной терапии.
Гипомагниемия
Тяжелая гипомагниемия наблюдалась у пациентов, получавших ингибиторы протонной помпы, такие как эзомепразол, в течение, по крайней мере, 3 месяцев, а в большинстве случаев в течение года. Серьезные проявления гипомагниемии, такие как усталость, тетания, делирий, судороги, головокружение и желудочковая аритмия могут быть не явными и чаще всего игнорируются. Состояние пациентов с гипомагниемией улучшалось после восстановления уровня магния и отмены ингибиторов протонной помпы. Пациенты, у которых планируется длительное применение ингибиторов протонной помпы или совместное применение ингибиторов протонной помпы с дигоксином, или других лекарственных средств, которые могут вызывать понижение уровня магния (например, диуретики), необходимо определять концентрацию магния в сыворотке крови до начала применения ингибиторов протонной помпы и периодически во время применения.
Риск переломов
Приём ингибиторов протонной помпы, в частности, при использовании в больших дозах и в течение длительного времени (> 1 года), может незначительно увеличить риск возникновения переломов бедра, запястья и позвоночника, преимущественно у лиц пожилого возраста или при наличии иных соответствующих факторов риска.
Данные, полученные в ходе обсервационных исследований, позволяют предположить, что ингибиторы протонной помпы увеличивают общий риск переломов на 10-40%. Также вклад в увеличение риска переломов вносят другие факторы риска. Пациенты с риском развития остеопороза должны получать адекватное лечение в соответствии с клиническими рекомендациями и получать адекватные дозы витамина D и кальция.
Подострая кожная красная волчанка (ПККВ)
Применение ингибиторов протонной помпы связано с очень редкими случаями развития подострой кожной красной волчанки. В случае возникновения заболевания, особенно на открытых солнцу участках кожи, и, если оно сопровождается артралгией, пациент немедленно должен обратиться за медицинской помощью и лечащему врачу следует рассмотреть вопрос прекращения Эзомепразол-ГЕН. Возникновение подострой кожной красной волчанки после приёма ингибиторов протонной помпы может увеличить риск возникновения подострой кожной красной волчанки с другими ингибиторами протонной помпы.
Комбинация с другими лекарственными препаратами
Совместное применение эзомепразола с атазанавиром не рекомендуется. В случаях, когда не удается избежать совместного применения атазанавира с ингибитором протонной помпы, необходимо проводить мониторинг концентрации атазанавира в сыворотке крови вместе с увеличением дозы атазанавира до 400 мг с 100 мг ритонавира, при этом не следует превышать дозу эзомепразола 20 мг.
Эзомепразол является ингибитором CYP2C19. В начале и по окончании терапии с эзомепразолом необходимо рассмотреть потенциальное взаимодействие с лекарственными препаратами, подвергающимися метаболизму при помощи CYP2C19. Такое взаимодействие наблюдается между клопидогрелем и эзомепразолом. Клиническая значимость этого взаимодействия является неопределенной. В качестве меры предосторожности, сопутствующее применение эзомепразола и клопидогреля не рекомендовано.
При назначении эзомепразола для терапии по потребности следует учитывать последствия взаимодействия с другими фармацевтическими препаратами из-за колебаний концентрации эзомепразола в плазме.
Серьезные кожные побочные реакции (СКПР)
Серьезные кожные побочные реакции (СКПР), такие как мультиформная эритема (МЭ), синдром Стивенса-Джонсона (ССД), токсический эпидермальный некролиз (ТЭН) и лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS), которые могут быть опасными для жизни и связанными с лечением эзомепразолом, сообщались очень редко.
Пациенты должны быть проинформированы о признаках и симптомах тяжелой кожной реакции МЭ/ССД/ТЭН/DRESS и должны немедленно обратиться за медицинской помощью к своему врачу при обнаружении любых характерных признаков или симптомов.
При появлении признаков и симптомов тяжелых кожных реакций следует немедленно прекратить прием эзомепразола и, при необходимости, обеспечить дополнительную медицинскую помощь/тщательный мониторинг.
Повторное назначение препарата не должно проводиться у пациентов с МЭ/ССД/ТЭН/DRESS.
Сахароза
Препарат содержит сахарозу. Пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или сахарозно-изомальтазной недостаточностью не следует принимать данный препарат.
Влияние на лабораторные исследования
Повышенный уровень хромогранина А (CgA) может искажать результаты обследования на наличие нейроэндокринных опухолей. Чтобы избежать этого, терапию эзомепразолом следует прекратить по крайне мере за 5 дней до начала исследования уровня хромогранина А. Если уровни CgA и гастрина не вернулись в диапазон эталонных значений после первоначального измерения, измерения следует повторить через 14 дней после прекращения лечения ингибитором протонной помпы.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№024753 от 28.11.2025.